Centralny eksponat – innowacyjna jednostka dawki kompozytowej z zamknięciem oryginalności

Na Compamed 2015 Spang & Brands zaprezentowało jako nowość targową Composite Unit Dose (CUD) z oryginalnym zamknięciem (TE-zgrzewanie), które jest słyszalnie inne: zamknięcie otwiera się z wyraźnym „kliknięciem” i nie można go już ponownie zamknąć.

Pheneo click!™ CUD służy w stomatologii jako opakowanie pierwotne do jednorazowego zastosowania – do napełniania ubytków po leczeniu próchnicy.

Już krótko po Compamed 2013 eksperci od projektowania z PHENEO i Spang & Brands połączyli siły i rozpoczęli rozwój nowego CUD. PHENEO, z siedzibą w Bremie, jest kreatywną firmą z nowymi pomysłami, dostawcą opakowań pierwotnych m.in. dla przemysłu farmaceutycznego i stomatologicznego. W Spang & Brands PHENEO znalazło idealnego partnera. Dostawca systemów z wieloletnim doświadczeniem w rozwoju i produkcji elementów i systemów do zastosowań medycznych wyróżnia się wysoką kompetencją w zakresie wieloskładnikowej technologii wtrysku. Wspólnie udało się opracować nowy zamknięcie, w którym specjalne kompatybilne mieszanki tworzyw sztucznych łączą się z najbardziej bezpieczną jednostkową dawką opakowania, gwarantującą zgodność i bezpieczeństwo dla pacjenta.

Wyzwanie stanowił dobór materiałów, ponieważ musiały być zastosowane miękkie i twarde komponenty, które muszą ze sobą harmonizować. Podczas rozwoju ważne było również zapewnienie bezpiecznej i precyzyjnej obsługi przy jednoczesnym „szczupłym” konstrukcyjnym rozwiązaniu z naciskiem na wysoką funkcjonalność.

Spang & Brands od początku było mocno zaangażowane w rozwój nowego CUD: współtworzyło design i koncepcję, testowało różne materiały. Wysokie wymagania konstruktorów przekładali eksperci na precyzje sięgającą mikrometrów. Należy było uwzględnić wąskie, głębokie kanały przepływowe dla różnych mas wypełniających, które są aplikowane pod różnym ciśnieniem. Wyzwanie polegało na bezresztkowym i bezpowrotnym wydostaniu masy wypełniającej. Wynikiem jest CUD, które spełnia najwyższe wymagania, ważąc przy tym tylko 0,5 grama.

Po szczegółowych testach w nowym TechCenter Spang & Brands znaleziono tworzywa sztuczne, które mogą być przetwarzane metodą wieloskładnikową i gwarantują zgodność z pacjentem, farmakologiczną i medyczną nieszkodliwością, nieprzepuszczalnością światła w określonych długościach fal, kodowaniem (laser itp.) oraz wzajemną kompatybilnością. Dla zamknięcia TE, czyli miękkiego komponentu, wybrano specjalną mieszankę TPE, która harmonizuje z recepturą PBT odpornego na światło, tworzącego sztywny komponent. Innowacyjna technika łączenia twardych i miękkich materiałów musiała zapewnić, że zamknięcie TE odłamie się dopiero przy określonej sile naciągu – i z wyraźnym „kliknięciem” – bez pozostawiania cząstek. Ponadto materiał TE musiał być tak zdefiniowany, aby po aplikacji pheneo click! stał się nieużyteczny: kaniula nie może być ponownie zamknięta.

Indywidualizacja i bezpieczeństwo to kolejne zalety CUD: każdy klient (producent farmaceutyczny lub stomatologiczny) może – w zależności od danej aplikacji lub też lepkości masy wypełniającej – określić kolor i kształt odpowiednich zamknięć. W ten sposób wyklucza się pomyłki. Ponadto zamknięcie TE zapobiega przypadkowemu wielokrotnemu użyciu i zagrożeniom kontaminacją. W przyszłości konstrukcja tego nowego CUD pozwoli na różne formy i długości szyjki dla różnych zastosowań.

Udało się partnerom Spang & Brands i PHENEO stworzyć system, który zapewnia pacjentowi większe bezpieczeństwo dzięki mniejszej liczbie mikroorganizmów. Zamknięcie jednorazowego użytku gwarantuje, że leczenie próchnicy odbywa się w jak najlepszych warunkach higienicznych. Produkt ten jest więc przygotowany na przyszłe potencjalne zaostrzenia wytycznych higienicznych. Również dla lekarza ma to wartość dodaną: medyk może mieć pewność, że używa bezpiecznego, oryginalnie zamkniętego produktu. pheneo click! CUD jest tym samym ważnym wkładem w lepszą opiekę medyczną.