Uczestnicy nauczą się stosować pomiary kwalifikacyjne w czystych pomieszczeniach

– Otrzymasz zwięzły przegląd pomiarów w pomieszczeniach czystych

Technika pomiarowa, wdrożenie zgodnie z Załącznikiem 1 i DIN ISO 14644

Potrafisz wyprowadzić różne wymagania dotyczące techniki pomiarowej. Zastosujesz wytyczne zgodnie z nowym Załącznikiem 1 (Annex 1) i DIN ISO 14644 w własnym środowisku operacyjnym. Otrzymasz odpowiedzi na pytania z praktyki.

Na tym seminarium szczegółowo omówione zostaną kluczowe dokumenty, takie jak wytyczne EU GMP z Załącznikiem 1, 21 CFR Part 210 i 211 oraz odpowiednie normy. Jeden z nacisków położony jest na różne metody kwalifikacji pomieszczeń czystych, w tym pomiary prędkości powietrza, określenie klas pomieszczeń czystych oraz przeprowadzanie testów szczelności.

Uczestnicy uzyskają również praktyczne wglądy w użycie nowoczesnych urządzeń testowych i pomiarowych niezbędnych do tych zadań. Monitoring pomieszczeń czystych, w tym nadzór nad systemami HVAC i zgodne z GMP rejestrowanie danych pomiarowych, zostanie omówione szczegółowo. Uzupełnieniem jest przekazanie wiedzy na temat mikrobiologicznego monitorowania jako ważnego elementu nadzoru nad pomieszczeniami czystymi.

Dalsze moduły

– Pomieszczenia, powietrze i technika: projektowanie i kwalifikacja pomieszczeń
– Pomieszczenia, powietrze i technika: systemy wentylacyjne