De gempex GmbH met hoofdkantoor in Mannheim en een filiaal in het Zwitserse Sisseln is gespecialiseerd in de implementatie van GMP. Al meer dan 10 jaar begeleidt het niet alleen farmaceutische producenten, maar ook apparaten- en machinebouwers en toeleveranciers in de GMP-omgeving bij de invoering…
De cleanroom is het hart van de productie van gevoelige, waardevolle goederen. Elke verontreiniging, zoals stof, micro-organismen of rook, kan de productieprocessen en productkwaliteit gevoelig verstoren. Daarnaast vormt de persoonsveiligheid een bijzondere uitdaging. Actieve werkzame stoffen in de…
In 1910 richtete de arts, hygiënist en bacterioloog Friedrich Loeffler op het Oostzee-eiland Riems bij Greifswald de allereerste virologische onderzoeksfaciliteit ter wereld op. Vandaag de dag fungeert de erkende nationale en internationale instelling als het Bundesinstituut für Tiergesundheit en al…
In de hedendaagse tijd behoren cleanrooms tot een onmisbare aanpassing aan de voortdurend toenemende kwaliteitsvereisten. Wat vroeger nog branchegerelateerd en regionaal verschillend werd behandeld, wordt tegenwoordig door de EN ISO 14644-1 ingedeeld in duidelijk gedefinieerde ISO-cleanroomklassen…
In cleanrooms wordt momenteel veel aandacht besteed aan zwevende deeltjes. Maar de productkwaliteit wordt niet beïnvloed door kleine deeltjes in de lucht die zich niet afzetten, maar door grote deeltjes die op het product vallen. Partikelafzetting vindt ook plaats in de schoonste cleanrooms waar men…
STERIS Vesta-Syde SQ quartair ammonium desinfectiemiddel is de niet-steriele versie van desinfectiemiddelen uit de Vesta-Syde SQ productfamilie, die speciaal is ontwikkeld voor gebruik op harde niet-poreuze oppervlakken. De Vesta-Syde SQ producten bevatten allemaal dezelfde quartaire ammoniumverbind…
De roestvrijstalen materiaalpoorten van de serie âKambicâ zijn het resultaat van jarenlange ervaring op het gebied van de ontwikkeling en productie van laboratoriumapparatuur.
Bij veel medische en farmaceutische instellingen, ontwikkelingslaboratoria en productiebedrijven over de hele wereld worden d…
Het gedrag van ingesloten lucht in het gereedschap is vaak ondoorzichtig. Onverwachte luchtinsluitingen ontstaan en hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van het onderdeel. De werkelijke ligging, vorm en gevolgen worden meestal pas zichtbaar in het afgewerkte onderdeel. Met de procesgeoriënte…
Sinds 1 december 2012 is het bedrijf van start gegaan. Directeur Patrick Siegel heeft de vaart erin gezet. Al meteen presenteert zijn bedrijf SISTEMA-MK zich als een competente partner voor bedrijven in de cleanroom-, farmaceutische, life sciences- en halfgeleiderindustrie. Zijn sterke punten: een h…
Inhoud:
1 Inleiding
2 Afleiding van de noodzakelijke testen
3 Uitgevoerde testen
3.1 Meting van de partikulaire luchtzuiverheid op kritieke controlepunten
3.2 Stromingsvisualisatie
3.3 Media Fill simulatie
3.4 Meting van het contaminatierisico op productniveau
3.4.1 Microbiologisch…
Blijf op de hoogte en abonneer u op onze maandelijkse e-mail NIEUWSBRIEF en NEWSFLASH en NEWSEXTRA. Krijg meer informatie over de reinruimtewereld met ons gedrukte JAARBOEK. En ontdek wie de experts op het gebied van reinruimtes zijn in onze gids.
