Gerresheimer Performance Levels vereenvoudigen de keuze van de optimale oplossing

Met de nieuwe, gestandaardiseerde indeling in drie verschillende prestatieniveaus voor injectieflessen, spuiten, kolfjes en ampullen maakt Gerresheimer het gemakkelijker om de juiste oplossing te kiezen. / Gerresheimer's nieuwe, gestandaardiseerde indeling in drie verschillende prestatieniveaus voor injectieflessen, spuiten, kolfjes en ampullen maakt het gemakkelijker om de juiste oplossing te kiezen.

– Drie prestatieniveaus voor injectieflessen, spuiten, ampullen en karpulen
– Duidelijke en eenduidige structuur voor specifieke eisen
– Gx Elite met hoogste prestaties en beste bescherming voor gevoelige medicijnen

Gerresheimer, innovatieve systeem- en oplossingsaanbieder en wereldwijde partner van de farmaceutische, biotechnologische en cosmetica-industrie, presenteert zijn nieuwe prestatieniveaus voor injectieflessen, spuiten, karpulen en ampullen. Binnen de respectievelijke productcategorie kunnen klanten kiezen tussen de drie prestatieniveaus Gx Value, Gx Advance en Gx Elite. De nieuwe structuur vereenvoudigt de keuze van het juiste productplatform op basis van de eisen van de farmaceutische werkzame stof of het toepassingsgebied. Gx Elite-producten bieden de hoogste prestaties en zijn met name geschikt voor innovatieve biopharmazeutische geneesmiddelen.

"Wij bieden voor alle werkzame stoffen, therapiegebieden en productie-eisen de juiste oplossing," zegt Holger Krenz, Global Vice President Business Development High Value Products Tubular Glass, "De nieuwe prestatieniveaus geven onze klanten een transparant overzicht van ons portfolio en maken het kiezen van het juiste product eenvoudiger."

Overzichtelijke structuur leidt snel tot de juiste oplossing

Met de indeling van het productportfolio in de drie prestatieniveaus Gx Value, Gx Advance en Gx Elite heeft Gerresheimer de productplatformen voor bulk- en voorsterieliseerde 'Ready-to-fill'-primaire verpakkingen uniform gestructureerd. Zo kunnen klanten snel het juiste product voor hun toepassing vinden. Het portfolio omvat spuiten, karpulen, ampullen en injectieflessen voor het volledige spectrum van farmaceutische toepassingen bij de humane en veterinaire geneeskunde, inclusief oplossingen voor nieuwe biopharmazeutische producten in de cel- en gentherapie.

Gx Value: Bewezen producten van farmaceutische kwaliteit

De Gx Value-productlijn voor injectieflessen, spuiten, ampullen en karpulen bevat producten van farmaceutische kwaliteit van borosilicaatglas type I. Miljoenenmaal bewezen vormen ze de toegang tot de Gerresheimer-productwereld. Gx Value-producten voldoen aan alle kwalitatieve, regelgevende en technische eisen. Gerresheimer produceert Gx Value-producten wereldwijd voor de respectievelijke regionale markten. Door lokale productiefaciliteiten kan een hoge beschikbaarheid en snelle levering worden gegarandeerd. Gx Value-oplossingen worden gebruikt voor een breed scala aan geneesmiddelen, zoals anticoagulantia of anesthetica.

Gx Advance: Hogere efficiëntie bij fill & finish proces

Gx Advance injectieflessen, spuiten, ampullen en karpulen bieden alle eigenschappen van Gx Value en daarnaast uitgebreide productfunctionaliteiten die onder andere een efficiëntere vulling mogelijk maken. Daartoe behoren nauwere toleranties, verminderd glas-glas- en glas-metaalcontact en een hogere oppervlakkenkwaliteit. Hierdoor wordt een efficiënter vullingsproces mogelijk, dat de proceskosten kan verlagen. Gx Advance-spuiten en Gx Advance-karpulen zijn optioneel ook verkrijgbaar als Ready-to-fill (RTF)-producten. Gx Advance-oplossingen worden doorgaans gebruikt in industriële grootschalige productie, bijvoorbeeld voor vaccins of werkzame stoffen in de diabetestherapie zoals insuline of GLP-1.

Gx Elite: Hoogste prestaties en beste bescherming voor gevoelige geneesmiddelen

Gx Elite injectieflessen, spuiten en cartridges bieden alle voordelen van het Gx Advance-niveau, maar met een aanzienlijk hogere breukveiligheid, nauwkeurig gehandhaafde toleranties en een maximale oppervlakkenkwaliteit. Hierdoor wordt een zeer efficiënt en veilig vullingsproces en de beste bescherming van de geneesmiddelen gegarandeerd. Deze producteigenschappen worden bereikt door een speciale materiaalbesparende fabricagemethode zonder glas-glas-contact en met minimaal glas-metaalcontact. Gx Elite-producten zijn ideaal voor geneesmiddelen met bijzondere eisen, waaronder biopharmazeutica zoals mRNA-werkzame stoffen, gentherapieën of toepassingen in de oogheelkunde.

Ready-to-fill met milieuvriendelijke sterilisatie

Alle Gx Elite-producten zijn ook voorsterieliseerd als Ready-to-fill (RTF)-versie leverbaar. Gerresheimer biedt hiervoor de verpakkingsplatformen EZ-fill of EZ-fill Smart aan. Voor het EZ-fill Smart-verpakkingsplatform zal voor het eerst ook waterstofperoxide-sterilisatie (VHP = Vapourized Hydrogen Peroxide) beschikbaar zijn. Deze milieuvriendelijke en hulpbronnenefficiënte methode vermijdt giftige stoffen en voldoet aan de strengste eisen van de Amerikaanse gezondheidsautoriteit FDA. Met de implementatie van de VHP-sterilisatiemethode in het RTF-productieproces neemt Gerresheimer een voortrekkersrol in. Klantvoordelen zijn onder andere geoptimaliseerde levertijden voor de EZ-fill- en EZ-fill Smart-platformen. Beide RTF-platformen zijn compatibel met alle gangbare fill & finish-lijnen en maken een flexibele, veilige en kostenefficiënte vulling mogelijk.

Holistische systemen en oplossingen

Alle injectieflessen, spuiten, karpulen en ampullen in de prestatieniveaus GX Value, Advance en Elite zijn met passende componenten ook verkrijgbaar als compleet systeem. Daartoe behoren diverse afsluitingsoplossingen, talrijke rubbercomponenten en geïntegreerde naaldbeschermingssystemen voor voorgeladen spuiten. Sommige producten zijn ook verkrijgbaar in speciale uitvoeringen, bijvoorbeeld siliconenvrije voorgeladen spuiten.

De nieuwe Gx prestatieniveaus worden aangevuld met Gx Choice: hiermee krijgen klanten de mogelijkheid om een breed scala aan klant-specifieke productoplossingen vrij te configureren.