Gecertificeerde verwerking van cleanroomkleding

De ALSCO Berufskleidungs-Service GmbH ontvangt als eerste cleanroom-wasbedrijf het wfk-keurmerk voor textielhygiëne en voldoet daarmee aan de eisen van de VDI 2083 blad 18 voor de verwerking van cleanroomkleding. De VDI 2083 blad 18 is verschenen in januari 2012 en geeft aanwijzingen voor het plannen, genereren, onderhouden,
Herstellen en aantonen van de benodigde hygiënische productomgeving evenals ruimte-luchttechnische componenten in schone en hygiëne-kritische gebieden.

Aangezien de mens vaak de kritischste factor in cleanrooms is met betrekking tot biologische deeltjes, vormt de cleanroomkleding een belangrijke barrière ter bescherming van de cleanroomomgeving. Daarom moet deze in een functioneel onberispelijke staat verkeren, maar mag deze ook zelf geen relevante hoeveelheden micro-organismen bevatten en afgeven. De nieuwe VDI 2083 blad 18 beschrijft daarom een procedure die toegepast moet worden voor de hygiënische verwerking van de
cleanroomkleding. Deze procedure is gebaseerd op een proces- en productgerichte risicoanalyse en moet bijvoorbeeld worden uitgevoerd in een contract-wasbedrijf. De VDI-norm stelt verder dat relevante normen zoals het RABC-systeem (EN 14065) moeten worden nageleefd voor kwaliteitsborging en goede verwerking van de textielen met betrekking tot biocontaminatie. Deze adequate gevalideerde reiniging en/of desinfectie is ook een essentiële voorwaarde voor de steriliteit van de textielen.

Gecertificeerde kwaliteit

Het ALSCO cleanroom-wasbedrijf in Dresden heeft op 18 september de uitgebreide microbiologische controles en de toetsing van het hygiënebeheersysteem volgens EN 14065 ondergaan en met succes de eerste audit voor het wfk-keurmerk voor textielhygiëne doorstaan. “In de afgelopen jaren heeft ALSCO GmbH in de cleanroomsector al kunnen overtuigen door een landelijk logistiek netwerk, uitgebreide service en klantgerichte totaaloplossingen,” aldus Steffen Wolf, hoofd Costcenter Reinraum. “Het uitstekende totaalresultaat van de beoordeling van de vestiging in Dresden, dat overeenkomt met een zeer hoog hygiëneniveau, bevestigt onze uitstekende verwerking en levering van hygiënisch adequate cleanroomkleding.”

Nieuw hygiëne-controleproces

Het wfk-keurmerk voor textielhygiëne is een certificering voor wasbedrijven die gebaseerd is op de eisen van de VDI 2083 blad 18 en EN 14065 voor de verwerking van textiel. Het gaat echter verder dan de eisen van EN 14065 door het definiëren van specifieke microbiologische voorschriften, het kwantitatief beoordelen van het hygiënebeheersysteem en het eisen van een deeltjesmanagementsysteem. Het keurmerk wordt toegekend door het wfk-instituut in Krefeld. Tijdens de beoordeling worden bijvoorbeeld afnames van vochtige en droge textielen, diverse wasnabije oppervlakken en de handen van het waspersoneel genomen. Daarnaast worden watermonsters (verswater en spoelwater uit de wasprocessen) microbiologisch onderzocht en wordt de microbieel inhoud van de lucht bepaald. Bijzonder aandacht wordt besteed aan de controle van de desinfectiewerking van de wasprocessen, die ter plaatse wordt onderzocht met behulp van gestandaardiseerde bio-indicatoren en procesparameters. Een ander kenmerk van het wfk-keurmerk voor textielhygiëne is de eis van een deeltjesmanagementsysteem in het productiegebied van het verwerkende bedrijf. Hierdoor wordt verzekerd dat regelingen, maatregelen en documentaties zijn getroffen om de afwezigheid van deeltjes in de cleanroomtextielen te waarborgen.

Ook een bewijs van het uitstekende werk in de vier ALSCO cleanrooms in Dresden en Regensburg is de hernieuwde uitstekende certificering van twee cleanrooms volgens ISO klasse 3 en twee cleanrooms volgens ISO klasse 4. ALSCO kan daarmee in Duitsland als enige dienstverlener cleanrooms van dit hoge niveau aanbieden.