U leert kwalificatiemetingen toe te passen in cleanrooms

– U krijgt een beknopt overzicht van metingen in de cleanroom

Meettechniek, implementatie volgens Annex 1 en DIN ISO 14644

U kunt de verschillende eisen aan meettechniek afleiden. U past de voorschriften volgens de nieuwe bijlage 1 (Annex 1) en DIN ISO 14644 toe in uw eigen bedrijfsomgeving. U krijgt antwoorden op uw praktijkvragen.

In deze training worden de belangrijkste regelgevingen zoals de EU GMP-richtlijn met bijlage 1, 21 CFR Part 210 en 211, en relevante normen uitgebreid behandeld. Een focus ligt op de verschillende methoden voor de kwalificatie van cleanrooms, inclusief het meten van luchtsnelheden, het bepalen van de cleanroomklassen en het uitvoeren van lektests.

De deelnemers krijgen ook praktische inzichten in het gebruik van moderne test- en meetapparatuur die voor deze taken nodig zijn. Het monitoren van cleanrooms, inclusief het toezicht op HVAC-installaties en het GMP-conform vastleggen van meetgegevens, wordt in detail behandeld. Daarnaast wordt microbiologisch monitoring als belangrijk onderdeel van de cleanroombewaking behandeld.

Vervolgmodules

– Ruimtes, lucht en techniek: inrichting en kwalificatie van ruimtes
– Ruimtes, lucht en techniek: ventilatiesystemen