Problemi di qualità da evitare? - Ridurre i tempi di inattività? - Prevenire la perdita di immagine?

Problemi di qualità evitare? - Ridurre i tempi di inattività? - Prevenire la perdita di immagine?

Gestione della qualità continua - un requisito fondamentale GMP

Gestione preventiva dei parassiti nell'industria farmaceutica

Anche nell'industria farmaceutica, la lotta strategica ai parassiti è un tema ricorrente. Non solo durante la lavorazione di prodotti naturali, si verifica un'infestazione di parassiti durante la conservazione e le attività correlate al processo. La gestione della qualità continua include anche le misure preventive appropriate in questo settore. Solo la riduzione dei tempi di inattività attraverso una gestione strategica dei parassiti può comportare enormi risparmi sui costi.

Il 28 e 29 settembre 2009 si terrà a Stoccarda un seminario con sessioni di discussione e workshop.

Le presentazioni

Tema 1:
Una panoramica del settore

   * Il settore in Germania
   * Su cosa si basa - Come valutare i requisiti della certificazione
   * L'importanza della documentazione
   * Fattori di competenza nella lotta ai parassiti

Tema 2
Misure necessarie per mantenere l'area libera da parassiti e per il controllo nell'ambito della gestione della qualità nell'industria farmaceutica

   * Condizioni per l'insediamento degli insetti
   * Misure preventive
   * Sorveglianze/Ispezioni degli stabilimenti di produzione
   * Normative legali, standard, certificazioni

Tema 3
Esperienze pratiche nell'industria farmaceutica sul tema della gestione e del controllo dei parassiti

   * Presentazione di sistemi di monitoraggio adeguati
    Esistono molti sistemi di monitoraggio dei parassiti sul mercato, ma non tutti sono adatti al settore farmaceutico!
   * Allestimento pratico di un sistema di monitoraggio dei parassiti affidabile
    L'installazione di un sistema di monitoraggio dei parassiti è fondamentale per la successiva documentazione, nonché per audit e eventuali prove da presentare alle autorità o ai clienti.
   * Misure preventive
    Consigli per minimizzare il rischio di insediamento o introduzione di parassiti
   * Controllo dei parassiti
    Procedure appropriate nel settore farmaceutico
   * Documentazione
    Presentazione di diverse tipologie di documentazione. La documentazione è efficace solo quanto il sistema di monitoraggio dei parassiti che la sostiene.

Tema 4
Partnership tra produttori e controllori dei parassiti

   * Segnali di una partnership equa nel settore
   * Monitoraggio
   * Documentazione online
   * La collaborazione tra produttori e controllori dei parassiti si basa su consulenza professionale, monitoraggio e documentazione online

Tema 5
Controllo dei parassiti con particolare attenzione agli aspetti nel settore farmaceutico


Le sessioni di discussione

   * Costi / benefici della gestione dei parassiti - cosa si può - cosa si deve
   * Cosa deve saper fare un professionista del controllo dei parassiti - cosa ci si può aspettare

I workshop

Workshop 1
Identificazione dei parassiti e comportamento corretto in caso di infestazione

Ogni parassita lascia tracce più o meno evidenti e caratteristiche lungo il suo percorso attraverso le aree operative. Le ispezioni esterne non sostituiscono il controllo visivo quotidiano svolto dal personale in azienda.
I partecipanti riceveranno campioni di tracce di infestazione ( insetti morti, escrementi, danni ai materiali, ecc.) di parassiti principalmente presenti.
In base a queste tracce, i partecipanti al workshop devono effettuare la corretta identificazione dei parassiti e proporre come comportarsi correttamente in caso di infestazione.

Workshop 2
Creazione di strategie di sicurezza preventive efficaci

Riconoscere tracce di infestazione è già un fattore importante per prevenire l'infestazione e la diffusione in aziende di ogni tipo. Tuttavia, il riconoscimento da solo non è sufficiente.

Workshop 3
Il sistema di documentazione online trasparente

Nel contesto di un monitoraggio regolare, le infestazioni, le misure adottate e i mezzi utilizzati devono essere documentati. I partecipanti al workshop approfondiranno questa tematica e impareranno cosa deve contenere una documentazione di prova affidabile.

Workshop 4
Come riconoscere la competenza professionale nel controllo dei parassiti

Il controllo dei parassiti è un settore altamente sensibile, che deve essere eseguito correttamente, in modo professionale e accurato da operatori qualificati. I partecipanti al workshop analizzeranno le caratteristiche di un controllore di parassiti professionista. Impareranno a riconoscere i segnali di un professionista competente.

Workshop 5
Il profilo dei requisiti per la gestione dei parassiti dal punto di vista dell'auditor

Quali sono le necessità. Creazione di una checklist per un'approvazione senza problemi.