Pharma-Trends alla POWTECH 2019: Più veloce dal laboratorio al processo

Più di 380 dei oltre 800 espositori totali presenteranno innovazioni per la produzione farmaceutica alla POWTECH.

Alla POWTECH 2019 dal 9 all'11 aprile a Norimberga, gli operatori del settore potranno scoprire l'intero portfolio di innovazioni della tecnologia di processo meccanico. La fiera internazionale rappresenta così il principale forum di riferimento anche per i responsabili dello sviluppo, della produzione e dell'analisi di prodotti farmaceutici, cosmetici, dietetici e health-food. In questi gruppi di prodotti, i produttori sono avvantaggiati se riescono a rispondere più rapidamente ai mutamenti delle esigenze dei clienti. Tra i oltre 800 espositori di POWTECH 2019 provenienti da 32 paesi, quindi, le soluzioni per maggiore efficienza e velocità in produzione sono un tema di grande importanza.

Una delle grandi sfide nei settori farmaceutico, cosmetico e health-food è da sempre ridurre i tempi di sviluppo. Un esempio di soluzione sviluppata dai produttori di forme orali solide è stata ideata, ad esempio, da Bosch, che la presenterà per la prima volta in Germania a POWTECH 2019. La strada dal laboratorio alla produzione continua viene significativamente abbreviata con il sistema di laboratorio Xelum R&D. Secondo gli espositori, si tratta della prima apparecchiatura di laboratorio in grado di dosare, mescolare, granulare e essiccare diverse sostanze ausiliarie e principi attivi. Inoltre, è anche la prima apparecchiatura che permette ai farmacisti di sviluppare formulazioni sia per la produzione continua che per la produzione in batch.

Fritz-Martin Scholz, product manager per Xelum presso Bosch Packaging Technology, spiega i dettagli: «Nella produzione continua, la sfida più grande è la dosatura precisa delle materie prime. La nostra nuova soluzione: a differenza del flusso di massa usuale, la dosatura di ausiliari e principi attivi avviene in Xelum come massa discreta. Per questo, l’impianto dosifica, mescola e granulare singoli pacchetti, chiamati X-Keys, che attraversano continuamente la catena di processo e vengono prelevati e svuotati dall’impianto in modo continuo. Ciò permette non solo di ridurre la complessità della gestione del processo, ma anche di aumentare la precisione e la qualità del prodotto finale. Inoltre, la tracciabilità delle materie prime è garantita in modo permanente.»

Obiettivo: tempi di sviluppo e immissione sul mercato più brevi

Per la granulazione, Bosch utilizza nel sistema Xelum R&D i processori a letto fluidizzato sviluppati dalla filiale Hüttlin. Il trasferimento del granulato umido viene eliminato, poiché granulazione e essiccazione avvengono nello stesso ambiente di processo. Ciò consente di lavorare quantità di produzione da meno di 250 grammi fino a dieci chilogrammi all’ora in ciclo automatico. Pertanto, l’impianto è adatto non solo per scopi di ricerca e sviluppo, ma anche per la produzione pilota o di farmaci orfani. È disponibile opzionalmente come unità completamente chiusa ed è utilizzabile anche per lo sviluppo di principi attivi potenti. Scholz sottolinea: «Il nuovo sistema di laboratorio utilizza componenti e parametri di processo identici alla nostra linea di produzione Xelum, consentendo una trasmissione in scala 1:1. Non è quindi necessario effettuare uno scale-up, e i farmacisti possono ottenere tempi di sviluppo e immissione sul mercato più brevi.»

Oltre 380 altri espositori presenteranno innovazioni specificamente dedicate alla produzione farmaceutica. In totale, più di 800 aziende nelle sei sale della fiera offriranno una varietà di tecnologie e soluzioni senza pari nel mondo, riguardanti processi come macinazione, miscelazione, separazione, filtrazione, agglomerazione e processi correlati.

Programma tecnico per esperti del settore farmaceutico

Gli esperti del settore farmaceutico potranno inoltre attendersi un evento speciale: il forum specializzato Pharma.Manufacturing.Excellence, che si svolgerà nella Hall 3. Organizzato dalla Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik (APV), questo forum ospiterà regolarmente conferenze di esperti con focus sulle forme farmaceutiche solide, offrendo così un valore formativo personale. Il programma (in inglese) è consultabile su www.powtech.de. In prossimità del forum e della lounge APV, per la prima volta anche i fornitori di sostanze ausiliarie farmaceutiche completeranno l’offerta di POWTECH per gli esperti del settore farmaceutico in un’area dedicata. Parallelamente a POWTECH, nel 2019 si svolgerà il congresso internazionale PARTEC sulla tecnologia dei particelle, con oltre 500 partecipanti attesi. L’evento è organizzato dalla VDI-Gesellschaft Verfahrenstechnik und Chemieingenieurwesen (VDI-GVC).