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Partner di distribuzione basan in Svizzera mette in funzione un nuovo ambiente sterile
Intersteri AG ? partner di distribuzione autorizzato di basan in Svizzera ? ha messo in funzione all'inizio dell'anno un nuovo ambiente sterile.
L'ambiente sterile è stato qualificato e certificato dalla TQM GmbH per il ricondizionamento dell'abbigliamento sterile e l'imballaggio di piccoli pezzi puliti.
In occasione dell'audit metrologico sono stati verificati i seguenti impianti e locali in condizioni operative:
Produzione: ISO 5 / GMP A (21 FFU)
Camera di passaggio per il personale: ISO 7 / GMP C (è sovrapposta alla zona di produzione)
Camera di passaggio per i materiali: ISO 7 / GMP C (è sovrapposta alla zona di produzione)
L'ambiente sterile ha una superficie di produzione (escluse le camere di passaggio) di 40 m², il tasso di ricambio dell'aria è di 305 volte/h (33.775 m³/h), tempo di recupero di 7 secondi.
L'Intersteri AG, fondata nel 1998, si specializza nel ricondizionamento, pulizia e sterilizzazione di dispositivi medici e nel trattamento di tessuti speciali, abbigliamento sterile e di protezione.
Intersteri è certificata secondo ISO13488:2000 (QM) e secondo la direttiva CE 93/42/CEE Allegato V (dispositivi medici).
Dal 1° novembre 2002, Intersteri distribuisce per basan in Svizzera l'intera gamma di prodotti per ambienti sterili e offre anche servizi di decontaminazione e leasing di abbigliamento sterile riutilizzabile.
Kurt Reinhard, CEO di Intersteri AG: ?Con questa nuova struttura abbiamo fatto un grande passo avanti e siamo sicuri di essere ben preparati per il futuro?.
L'ambiente sterile è stato qualificato e certificato dalla TQM GmbH per il ricondizionamento dell'abbigliamento sterile e l'imballaggio di piccoli pezzi puliti.
In occasione dell'audit metrologico sono stati verificati i seguenti impianti e locali in condizioni operative:
Produzione: ISO 5 / GMP A (21 FFU)
Camera di passaggio per il personale: ISO 7 / GMP C (è sovrapposta alla zona di produzione)
Camera di passaggio per i materiali: ISO 7 / GMP C (è sovrapposta alla zona di produzione)
L'ambiente sterile ha una superficie di produzione (escluse le camere di passaggio) di 40 m², il tasso di ricambio dell'aria è di 305 volte/h (33.775 m³/h), tempo di recupero di 7 secondi.
L'Intersteri AG, fondata nel 1998, si specializza nel ricondizionamento, pulizia e sterilizzazione di dispositivi medici e nel trattamento di tessuti speciali, abbigliamento sterile e di protezione.
Intersteri è certificata secondo ISO13488:2000 (QM) e secondo la direttiva CE 93/42/CEE Allegato V (dispositivi medici).
Dal 1° novembre 2002, Intersteri distribuisce per basan in Svizzera l'intera gamma di prodotti per ambienti sterili e offre anche servizi di decontaminazione e leasing di abbigliamento sterile riutilizzabile.
Kurt Reinhard, CEO di Intersteri AG: ?Con questa nuova struttura abbiamo fatto un grande passo avanti e siamo sicuri di essere ben preparati per il futuro?.
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