- Tradotto con IA
Nuovo metodo innovativo di conferma dell'apertura per siringhe pre-riempite di Schreiner MediPharm
Integrità dei contenitori primari
Un nuovo concetto di sicurezza per la prova di manipolazione per siringhe Luer-Lock è stato sviluppato dal specialista in etichettatura Schreiner MediPharm: Cap-Lock è una combinazione di adattatore per cappuccio ed etichetta, che sigilla saldamente le siringhe pre-riempite e indica in modo affidabile ogni prima apertura. In questo modo si garantisce l'integrità del contenitore primario e si previene l'apertura non rilevata.
Cap-Lock è un adattatore per cappuccio appositamente progettato in plastica, che si adatta perfettamente alla chiusura primaria della siringa, compensando le diverse dimensioni del corpo e della chiusura della siringa. Successivamente viene applicata un'etichetta con perforazione integrata per la prova di manipolazione, che avvolge sia il corpo della siringa sia la parte inferiore dell'adattatore del cappuccio. Quando un operatore apre il cappuccio della siringa, l'etichetta viene parzialmente distrutta e indica chiaramente e in modo irreversibile la prima apertura. In questo modo è possibile riconoscere rapidamente e intuitivamente se il medicinale è stato manomesso; i pazienti sono così protetti dall'assunzione di contenuti potenzialmente falsificati.
In pratica medica, l'uso di Cap-Lock è particolarmente semplice, intuitivo e sicuro: la siringa può essere aperta come di consueto, l'adattatore facilita grazie al suo diametro maggiore lo svitamento del cappuccio e offre una presa migliore anche con i guanti.
Cap-Lock di Schreiner MediPharm può essere applicato alla siringa nel normale processo di produzione. A differenza delle soluzioni a caldo, non viene utilizzato calore, rendendo la soluzione adatta anche per principi attivi sensibili. L'etichetta può essere dotata di ulteriori funzionalità, come elementi di protezione contro le falsificazioni, parti di documentazione rimovibili o protezione dalla luce. Sia l'adattatore che l'etichetta possono essere personalizzati in colore e design secondo le esigenze del cliente. Grazie alla combinazione dell'adattatore con la chiusura primaria della siringa, non si genera rifiuto aggiuntivo, poiché i due componenti sono saldamente collegati. La soluzione è adattabile a molte dimensioni di siringhe comuni.
Alla "PDA Universe of Pre-filled Syringes and Injection Devices 2019" di ottobre a Göteborg/Svezia, Schreiner MediPharm presenterà per la prima volta al pubblico specializzato la nuova innovazione Cap-Lock.
Schreiner MediPharm
85764 Oberschleißheim
Germania








