Nuovo guanto di protezione per la manipolazione sicura di citostatici e agenti biologici (ad esempio virus)

Nuovo guanto di protezione per la manipolazione sicura di citostatici e agenti biologici (ad esempio virus)

 International ha sviluppato un nuovo guanto di protezione specificamente per le aree CMR (cancerogeno, mutageno, tossicità riproduttiva) e sostanze biologiche. I gruppi target sono principalmente farmacie con produzione di citostatici, laboratori biotecnologici, ospedali e laboratori in ambienti controllati. Il nuovo guanto BERNER Manu Prene XP in polichloroprene (noto anche come neoprene) è privo di lattice e certificato come Dispositivo di Protezione Individuale (DPI) di categoria III secondo la direttiva CE 89/686/EEC.

I guanti di protezione si differenziano notevolmente dai guanti medici da visita. Mentre i guanti da visita devono superare test relativamente semplici secondo DIN EN 455, la verifica dei guanti di protezione secondo le norme DIN EN 388, DIN EN 420, DIN EN 374 parti 1-3 è molto più approfondita. Solo i migliori guanti di protezione vengono ulteriormente testati come DPI di categoria III. La sigla XP nel nome del prodotto BERNER Manu Prene XP sta proprio per “Extra Protection”.

Le esigenze particolari delle aree di produzione di citostatici e del lavoro in laboratori biologici e biochimici sono soddisfatte con successo dal nuovo guanto. Ciò è stato dimostrato attraverso numerosi test di penetrazione e permeazione. Il guanto ha un AQL (Acceptable Quality Level) di 1 ed è adatto per la produzione di citostatici conforme alle GMP (Good Manufacturing Practices).

Oltre ai numerosi test già effettuati su un DPI, BERNER ha anche sottoposto il prodotto a un test secondo la norma americana ASTM-F1671-97b per la resistenza alla penetrazione virale, poiché attualmente mancano norme europee comparabili in questo settore. Nonostante queste elevate caratteristiche di protezione, il guanto mantiene una buona presa, una destrezza ottimale e un lungo rivestimento con bordo rollato, cosa che si dà quasi per scontato. Qui si distingue l’esperienza di oltre 25 anni di BERNER International nel settore delle protezioni personali e dei guanti di protezione speciali. La confezione sterile senza carta è adatta per ambienti puliti, e una stampa dettagliata su ogni singolo guanto garantisce al cliente una protezione affidabile contro errori di identificazione, molto importante soprattutto nel settore CMR a causa della tossicità delle sostanze.

In sintesi, si può affermare che il nuovo guanto di protezione BERNER Manu Prene XP rappresenta una valida alternativa ai guanti di protezione per citostatici, noti da molti anni per la loro alta qualità, in particolare per utenti allergici al lattice o per l’uso in zone prive di lattice.

La BERNER INTERNATIONAL GMBH si occupa dal 1982 di protezione sul lavoro e di prodotti per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche. Le soluzioni di protezione per un uso sicuro di citostatici e sostanze biologiche sono il core business dell’azienda. Tra i prodotti e servizi offerti figurano armadi di sicurezza, dispositivi di chiusura per rifiuti, dispositivi di protezione individuale, articoli monouso, formazione e servizi tecnici.

Per contribuire attivamente allo sviluppo della scienza e della tecnologia, BERNER INTERNATIONAL è membro di organismi normativi e partecipa o consulente in numerosi gruppi di lavoro. Dal 2002 l’azienda gestisce un laboratorio unico in Europa per studi di base su impianti di ventilazione e armadi di sicurezza. Inoltre, BERNER INTERNATIONAL ha avviato o collaborato a numerosi progetti di ricerca e sviluppo.