La tecnologia delle camere bianche rappresenta un punto focale alla TechnoPharm 2011

La tecnologia delle camere bianche rappresenta un punto focale alla TechnoPharm 2011

- CleanRoomCongress: APV e CONCEPT HEIDELBERG organizzano un forum di formazione congiunto
- Cleanroom Village: area speciale per gli espositori che riunisce i settori delle tecnologie per le camere bianche e la sterilizzazione

La TechnoPharm nel 2011 mette in evidenza la tecnologia delle camere bianche, essenziale in ogni processo farmaceutico. In aggiunta al già annunciato Cleanroom Village, il soggetto promotore di TechnoPharm, l’Associazione per la tecnologia dei processi farmaceutici, APV, e CONCEPT HEIDELBERG – il principale fornitore europeo di servizi di formazione e informazione nel campo della garanzia della qualità farmaceutica e della sicurezza dei medicinali – organizzeranno il CleanRoomCongress ufficiale.

La tecnologia delle camere bianche è una tecnologia chiave nell’industria farmaceutica e biotecnologica. Caratterizzata da requisiti eccezionali, è sempre contraddistinta da un’elevata capacità innovativa e cicli di innovazione brevi, rappresentando quindi una sfida costante per pianificatori, costruttori di impianti e operatori. Questa tecnologia, che è sempre stata parte di TechnoPharm, nel 2011 si concentra chiaramente nell’evento. In particolare, due punti del variegato programma di TechnoPharm affronteranno il tema in futuro: il Cleanroom Village e il CleanRoomCongress. «La tecnologia delle camere bianche è un’applicazione fondamentale nel settore farmaceutico. Insieme ad APV e CONCEPT HEIDELBERG, siamo lieti di poter affrontare questo importante tema nel prossimo anno con nuovi concetti», afferma Claudia Hauser-Vollrath, responsabile del progetto presso NürnbergMesse.

CleanRoomCongress – Casi di studio dal punto di vista degli operatori

Il motto del nuovo CleanRoomCongress potrebbe essere descritto come «Dal campo pratico per il campo pratico», poiché gli organizzatori – APV e CONCEPT HEIDELBERG – inviteranno specificamente rappresentanti delle principali aziende farmaceutiche a presentare esempi di realizzazione. Oliver Schmidt, amministratore delegato di CONCEPT HEIDELBERG, è entusiasta: «Con il passo di mettere in evidenza la tecnologia delle camere bianche a TechnoPharm, si è finalmente colmata una lacuna. Ora c’è una fiera leader europea per la tecnologia delle camere bianche nel settore farmaceutico». Dr. Frank Stieneker, amministratore delegato di APV, aggiunge: «In collaborazione con CONCEPT HEIDELBERG, vogliamo organizzare il principale punto di incontro del settore. Il nostro obiettivo è coinvolgere i decisori delle aziende farmaceutiche nel nostro progetto». Con questo, si continua una collaborazione di successo, poiché entrambe le organizzazioni, insieme a ISPE*, hanno istituito la conferenza ufficiale GAMP, che nel suo primo anno ha registrato oltre 400 partecipanti.
Il campo di applicazione della tecnologia delle camere bianche varia dall’ambiente controllato a sistemi chiusi come isolatori e RABS (Restricted Access Barrier Systems). Le normative GMP (Good Manufacturing Practice) della Food and Drug Administration (FDA) e dell’UE si sono evolute considerevolmente negli ultimi anni. La realizzazione pratica di queste norme costituisce l’obiettivo del CleanRoomCongress. «Per gli espositori, la nuova direzione di TechnoPharm nel settore delle camere bianche presenta due vantaggi principali. TechnoPharm è la fiera leader per i fornitori di attrezzature farmaceutiche in Europa. Così, in futuro, si potrà evitare di partecipare a fiere regionali minori dedicate alle camere bianche. Un vero risparmio sui costi, soprattutto perché i decisori dell’industria farmaceutica sono coinvolti anche nel CleanRoomCongress», aggiunge Schmidt. Da subito, le aziende interessate possono inviare i propri abstract. Contatto: info@concept-heidelberg.de

Cleanroom Village – mostra speciale altamente specializzata che copre l’intero spettro della tecnologia delle camere bianche

Con questa iniziativa, TechnoPharm focalizza chiaramente il suo settore sulla tecnologia delle camere bianche e della sterilizzazione. Il Cleanroom Village comprende, oltre alla progettazione, all’allestimento e alla costruzione di camere bianche con sistemi di pareti e soffitti, anche sistemi per il flusso di persone e materiali, sistemi di passaggi e camere di isolamento. Include anche la preparazione dell’aria e la climatizzazione con diffusori di aria pura, sistemi laminar flow e filtri. Per quanto riguarda riscaldamento, refrigerazione e tecnologia dei fluidi, si privilegiano sistemi energeticamente efficienti. Un ruolo fondamentale nel panorama dell’offerta è svolto anche da strumenti di misurazione delle particelle, sistemi di analisi per le contaminazioni molecolari trasportate dall’aria e strumenti di misurazione per la classificazione delle camere bianche, la misurazione di temperatura e umidità, nonché la determinazione del grado di turbolenza e il controllo delle contaminazioni.

«La vetrina delle capacità del Cleanroom Village in termini di progettazione, realizzazione e certificazione di impianti e sistemi per camere bianche si integra perfettamente con l’offerta classica degli espositori di TechnoPharm. In questo modo, ai visitatori della fiera viene offerto un valore aggiunto informativo», afferma Walter Ritz, Senior Consultant Pharma, TÜV SÜD Cleancert.

Con il Cleanroom Village, per la prima volta, aziende di progettazione, consulenza, componenti e costruttori di impianti di questi sistemi hanno un’opportunità eccezionale di raggiungere, nel contesto di una fiera altamente specializzata, principalmente visitatori provenienti da farmaceutica, scienze della vita, chimica, biotecnologie, industria alimentare, health food, tecnologia medica, laboratori e anche nanotecnologia.