Gx Elite Vials e RTF Vials – migliore qualità e prestazioni per la linea di riempimento

Gx Elite Vials sono chiaramente superiori ai prodotti standard. Si distinguono nettamente nei test di pressione idrostatica e nei test di impatto laterale.

Con Gx Elite e Gx RTF Vials, Gerresheimer presenta al PDA Annual Meeting di San Diego (CA) al Mariott Marquis allo stand 115 due nuove fiale di tipo I in vetro di borosilicato.

Le migliori della loro categoria

«Le Gx Elite Vials sono il risultato di uno sviluppo prodotto accurato, che ha richiesto diversi anni. Questo ha convinto anche i nostri clienti», afferma Edward Troy, Sales Director Americas Tubular Glass Converting di Gerresheimer, sottolineando quanto l’evitare contatti vetro-vetro nel processo produttivo influisca sulla qualità delle fiale. Le fiale molto resistenti sono caratterizzate da un’alta robustezza e sono prive di difetti estetici. Inoltre, possiedono un’elevata precisione dimensionale; la loro resistenza alla delaminazione protegge il medicinale. La facilità di utilizzo e le diverse opzioni di confezionamento assicurano che le Gx Elite Vials possano essere consegnate pronte per un impiego senza soluzione di continuità su diverse linee di riempimento. Il risultato è una riduzione dei costi con un contemporaneo aumento della qualità, come confermano numerosi test in corso e conclusi presso clienti di rilievo.

Gx RTF Fiale - Due produttori – una confezione

Le Gx RTF Fiale sono realizzate in vetro di borosilicato di tipo I. Rispondono a tutte le normative ISO applicabili e alle farmacopee (USP e Ph. Eur.). L’utilizzo del formato di confezionamento Ompi EZ-fill minimizza il contatto vetro-vetro e quindi rotture, difetti estetici e contaminazioni da particelle. Le competenze di Gerresheimer – formatura del vetro delle fiale in tubo di vetro e il procedimento Ready-to-fill per siringhe pre-riempibili – vengono combinate nelle nuove Gx RTF Vials con la tecnologia di confezionamento riconosciuta Ompi EZ-Fill. Il risultato sono le Gx RTF Vials, lavate, confezionate in tray o in nest e vasche, sterilizzate e consegnate ai clienti farmaceutici. Questi possono iniziare la riempitura senza ulteriori passaggi di processo.

Le nuove fiale per iniezione rispondono alle crescenti richieste dei clienti di soluzioni complete. Con l’istituzione di una piattaforma di confezionamento standardizzata per fiale sterili, Gerresheimer semplifica radicalmente il processo per il cliente.

Flessibilità grazie a diverse configurazioni di confezionamento

Il nuovo prodotto è attualmente disponibile nei formati 2R, 6R e 10R, per nest e vasche (tub) e nel tray in formati da 4 a 13,5 ml. Altri formati seguiranno. Grazie alla nuova soluzione di confezionamento, le fiale possono essere impiegate dalla fase di sviluppo di nuovi medicinali, attraverso le piccole serie, fino alla produzione in grandi quantità.

Le fiale per iniezione sono lo standard per il confezionamento primario di medicinali parenterali. Gerresheimer produce vials in tutte le dimensioni conformemente agli standard internazionali e ai requisiti delle farmacopee. L’offerta di Gerresheimer comprende soluzioni per prodotti biotecnologici e altri farmaci speciali.