Gerresheimer espande la sede di Wertheim per la produzione di fiale iniettabili "pronte per il riempimento"

Il 30 settembre 2025 si è svolta la cerimonia ufficiale di inizio dei lavori per l'espansione dello stabilimento di produzione Gerresheimer a Wertheim, in Germania.

– Nuova sala di produzione per flaconi RTF e piattaforma di confezionamento innovativa EZ-fill Smart
– La massima protezione per biopharmaceuticals sensibili
– Volume totale di investimento di circa 30 milioni di euro
– Circa 50 nuovi posti di lavoro per professionisti della regione

Gerresheimer, fornitore innovativo di sistemi e soluzioni e partner globale per il settore farmaceutico, biotech e cosmetico, ha iniziato i lavori di ampliamento della produzione presso lo stabilimento di Wertheim con la cerimonia ufficiale di posa della prima pietra. Già a metà del 2027, in una nuova sala di produzione di 4.000 m², verranno prodotti in linea flaconi di iniezione di alta qualità "ready-to-fill" (RTF/RTU) nel packaging innovativo EZ-fill Smart. Lo stabilimento di Wertheim produce con circa 160 dipendenti flaconi di iniezione e fiale. Con l’ampliamento previsto, si creeranno probabilmente altri 50 posti di lavoro per professionisti della regione. Wertheim sarà, accanto a Querétaro, in Messico, il secondo sito di produzione Gerresheimer che potrà offrire anche flaconi di iniezione RTF nella piattaforma di confezionamento innovativa EZ-fill Smart. Gerresheimer investe complessivamente circa 30 milioni di euro nella costruzione e nell’attrezzatura tecnica del nuovo edificio di produzione. Con questa espansione, Gerresheimer rafforza la sua posizione come fornitore leader di sistemi e soluzioni per il settore farmaceutico e biotech, in particolare anche per biopharmaceuticals iniettabili.

“L’ampliamento di Wertheim è un esempio di come stiamo attuando la nostra strategia di crescita ampliando il nostro portafoglio con sistemi e soluzioni specializzate per i biopharmaceuticals”, spiega Dietmar Siemssen, CEO di Gerresheimer AG.

“EZ-fill Smart è la piattaforma di confezionamento di nuova generazione per flaconi di iniezione ready-to-fill. Insieme ai nostri Gx Elite RTF Vials, questa soluzione di alto valore offre la massima protezione per biopharmaceuticals sensibili grazie alla qualità superiore del prodotto”, aggiunge Volker Rekowski, Senior Vice President Europe & Asia Tubular Glass di Gerresheimer.

Centro di competenza per flaconi di iniezione e fiale

Lo stabilimento di Wertheim, che produce già dal 1957 fiale farmaceutiche, fa parte del gruppo Gerresheimer dal 1989. È il centro di competenza europeo di Gerresheimer per i flaconi di iniezione Gx Elite di alto valore e le fiale, anche nel settore delle fiale "ready-to-fill" (RTF) presterilizzate. Recentemente, nel 2022, Gerresheimer ha investito in nuovi impianti per la produzione di Gx Elite Vials. I flaconi di iniezione della classe di performance "Elite" si distinguono per un’alta resistenza alla rottura, tolleranze precise e una qualità superficiale massima. Ora, dopo quasi due anni di pianificazione, a Wertheim si sta realizzando un’infrastruttura di produzione all’avanguardia per flaconi RTF/RTU. Il mercato dei flaconi RTF/RTU cresce in media annuale fino al 2030 di circa il 13% (CAGR).

EZ-fill Smart per la massima protezione e riempimento sicuro ed efficiente

Con la nuova sala di produzione, i Gx Elite Vials prodotti a Wertheim saranno disponibili anche in versione presterilizzata "ready-to-fill" (RTF/RTU) nella piattaforma di confezionamento EZ-fill Smart. EZ-fill Smart è la piattaforma di confezionamento di nuova generazione per flaconi RTF. Tra i vantaggi ci sono una minore contaminazione di particelle e, in prospettiva, la possibilità di utilizzare l’idrogeno perossido vaporizzato (VHP = Vapourized Hydrogen Peroxide) come metodo di sterilizzazione alternativo, rispettoso dell’ambiente e delle risorse. EZ-fill Smart è compatibile con tutte le linee di riempimento e finitura più diffuse, consentendo un processo di riempimento flessibile, sicuro ed efficiente in termini di costi. I Gx Elite Vials combinati con EZ-fill Smart offrono quindi la massima protezione per farmaci particolarmente sensibili e costosi, come i biopharmaceuticals innovativi.

Cleanroom di classe GMP C

La lavorazione e il confezionamento RTF dei flaconi nel formato EZ-fill Smart avviene nella nuova sala di produzione di circa 800 m² in un ambiente di cleanroom di classe GMP C (Good Manufacturing Practice). L’infrastruttura di produzione soddisferà così i più elevati requisiti farmaceutici, come stabilito ad esempio nell’allegato 1 delle linee guida EU-GMP per la produzione di medicinali sterili.

Efficienza energetica e sostenibilità

Il nuovo edificio pianificato combina efficienza energetica e sostenibilità sia nella costruzione che nell’attrezzatura con i sistemi tecnici necessari. Sul tetto del nuovo edificio sarà installato un impianto fotovoltaico da 175 kWp, mentre il restante tetto sarà verde. L’intera fornitura di energia elettrica sarà al 100% da fonti rinnovabili.

Circa 50 nuovi posti di lavoro per professionisti della regione

Nella prima fase di espansione, entro il 2028, verranno creati circa 50 nuovi posti di lavoro per professionisti della regione. La capacità produttiva di flaconi RTF/RTU nella nuova sala di produzione potrà essere ulteriormente aumentata negli anni successivi.

[1] Prescient & Strategic Intelligence: Mercato globale di flaconi RTF/RTU (CAGR 14,5% dal 2021 al 2030) e stima di Gerresheimer