Elevata tenuta delle porte delle camere bianche è essenziale

Julia Gigl è responsabile di progetto nella tecnologia di approvvigionamento presso lo stabilimento di produzione Hexal a Holzkirchen. Tiene molto alla perfetta funzionalità dei componenti del cleanroom installati.

Reinserrano richiedono il massimo delle attrezzature tecniche. Tutto deve essere perfetto, dalla pianificazione degli ambienti all'esecuzione fino alla manutenzione. Il profilo dei requisiti per la qualità delle camere bianche e dei componenti delle camere bianche si alza costantemente. Per le porte è richiesta una tenuta estremamente elevata. Per questo motivo, l'azienda farmaceutica Hexal ha deciso di installare porte per camere bianche di Efaflex nello stabilimento di Holzkirchen.

"La prima porta Efaflex è stata installata da noi nel 2003, racconta Julia Gigl, responsabile di progetto nel reparto ingegneria di approvvigionamento dell'azienda farmaceutica. "A quei tempi, altri produttori non potevano fornire porte di questa qualità." Per le buone esperienze accumulate dall'ingegneria di approvvigionamento con questa porta, tutte le altre porte sono state successivamente sostituite con porte Efaflex. Altre porte sono state installate dove i corridoi erano molto lunghi e una suddivisione era sensata. Circa 85.000 cicli di apertura devono essere completati dall'EFA-SRT®-CR ogni anno. Le porte sono utilizzate in aree di produzione e sviluppo di sostanze solide, nonché nella produzione di medicamenti attivi. "Le porte non devono mai guastarsi da noi", spiega Julia Gigl. "Se una porta dovesse fallire, non si potrebbe continuare la produzione in condizioni di apertura. Per una produzione assolutamente pulita, abbiamo bisogno delle differenze di pressione tra la camera bianca e il vestibolo."

Anche le più piccole impurità nell'aria possono portare a perdite costose nella produzione dell'industria farmaceutica. "Nelle nostre camere bianche e nelle zone di passaggio devono sempre essere mantenute pressioni costanti. In 15 minuti, la perdita di pressione non deve superare 1 millibar al minuto", spiega la responsabile del progetto. Se ciò non fosse il caso, ogni volta che si aprono le porte, grandi quantità di particelle di sporco microscopiche penetrerebbero nella camera bianca. L'inquinamento dei filtri aumenterebbe considerevolmente, aumentando così i costi per l'implementazione senza problemi di procedure di produzione all'avanguardia.

Per evitare ciò, le porte alle zone di produzione controllate e alle loro zone di passaggio devono essere sigillate. Le porte a battente a rapido movimento Efaflex per l'area delle camere bianche raggiungono valori molto elevati di tenuta grazie alla loro guida del rivestimento chiusa. I gradienti di pressione di circa 15 Pa causano una perdita d'aria inferiore a 10 m³/h con una dimensione della porta di 2.300 x 2.350 mm. Le porte del tipo EFA-SRT®-CR soddisfano tutti i requisiti comuni per i componenti di equipaggiamento delle camere bianche.

Come responsabile di progetto, Julia Gigl attribuisce grande importanza al funzionamento impeccabile delle porte. Oltre alle loro eccellenti caratteristiche di scorrimento, devono essere anche pulite e facili da pulire. Le robuste e sigillate porte a rapido movimento hanno una superficie liscia e nessun bordo sporgente. In questo modo, le particelle di sporco non possono depositarsi sulle superfici. Le coperture delle cornici e del rivestimento sono realizzate con tecnologia di clip facile da montare e da mantenere. L'aspetto estetico, la sensazione al tatto e la tecnologia beneficiano notevolmente della sostituzione quasi completa delle tradizionali connessioni a vite.

Con circa 4.300 dipendenti e sei filiali in Germania, Hexal è una delle più grandi aziende farmaceutiche tedesche. Proprio come il specialista bavarese delle porte Efaflex, il gruppo si impegna fermamente per il mercato locale. Fondata nel 1986, HEXAL è uno dei principali fornitori di generici economici e di alta qualità basati su oltre 300 principi attivi comprovati. Con la sua ampia gamma di prodotti, l'azienda è presente in tutti i principali campi terapeutici. I punti di forza sono i farmaci cardiovascolari, i terapeutici per il dolore e i preparati per lo stomaco e l'intestino.

Tuttavia, i medicinali non sono una cura universale – per questo HEXAL aiuta anche dove la medicina high-tech raggiunge i suoi limiti. Da anni, l'azienda promuove progetti sociali e umanitari selezionati nei settori della salute e della medicina. Proprio lì, dove HEXAL è attiva come produttore di medicinali e assume una responsabilità molto speciale.

Il coinvolgimento sociale si concentra nella HEXAL Foundation. Con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita di malati, disabili e persone svantaggiate – soprattutto bambini – questa organizzazione benefica sostiene iniziative e progetti a lungo termine. Si assicura che l'aiuto arrivi rapidamente e senza burocrazia dove è necessario. La salute e il benessere dei dipendenti, così come un'attrezzatura moderna ed efficiente degli ambienti di produzione, sono importanti per uno sviluppo sostenibile dell'azienda.