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Documentazione delle SOP secondo lo standard GMP
La registrazione e l'archiviazione complete e conformi alle GMP dei dati nelle aree di produzione critiche richiedono un'attrezzatura di alta qualità con prodotti cartacei speciali, penne o anche set per il campionamento TOC.
Una vasta gamma di materiali di cancelleria conformi alle norme di ambiente sterile (Carta, blocchi note, post-it, penne), molto pratici per l'uso quotidiano e che riducono significativamente la contaminazione in ambiente sterile, oltre a set di campionamento TOC per la validazione della pulizia, offerti dalla basan GmbH.
Carta per ambienti sterili
Si distingue per la sua superficie liscia, a basso contenuto di particelle e ioni. Grazie alla sua adesione ottimale, può essere comunque facilmente descritta, stampata e copiata con tutti i normali dispositivi, toner e inchiostri. L'imprigionamento in lattice garantisce massima purezza e levigatezza, mentre la bassa carica statica previene l'adesione delle foglie tra loro.
Blocchi note in carta sterile
Prodotti e confezionati in condizioni di ambiente sterile di classe 100 (ISO 5), ideali per la registrazione di appunti in ambienti sterili. La copertina a spirale in polipropilene trasparente, antistatico, è priva di amidi o silicone.
Post-it per ambienti sterili
Realizzati in carta sterile, puliti e confezionati in ambiente sterile di classe 100 (ISO 5), sono molto pratici per l'etichettatura di documenti e brevi comunicazioni in ambiente sterile. La colla rimovibile, a base d'acqua e senza solventi, con emissione di gas molto ridotta, non lascia residui adesivi sul supporto.
Penna per ambienti sterili
Sono indispensabili per una registrazione completa, anche su superfici bagnate e fredde. L'inchiostro si asciuga rapidamente e non sbava, ma può comunque essere rimosso. Sono adatte per applicazioni in aree critiche e ambienti sterili fino alla classe ISO 5, confezionate in modo conforme alle norme di ambiente sterile e disponibili anche in versione sterile (sterilizzate con gamma).
Set di campionamento TOC
I set di campionamento TOC (Carbonio Organico Totale) includono tutte le componenti necessarie per il prelievo di campioni per la validazione della pulizia. Una scatola compatibile con ambienti sterili permette un trasporto "pulito" dei campioni dal punto di prelievo al laboratorio e garantisce una conservazione ottimale delle bottiglie di campionamento.
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