Con innovazioni, per la prima volta, apparecchi di illuminazione per camere bianche completamente certificati

Con innovazioni, per la prima volta, a luci di camere bianche completamente certificate

Come prima azienda al mondo nel settore dell'illuminazione, la Fischer Elektro- und Beleuchtungstechnik GmbH ha ottenuto per le sue lampade, dopo la prima esecuzione di una verifica completa, i certificati di ambiente sterile del rinomato Fraunhofer Institut IPA di Stoccarda. Sono stati testati sia i corpi illuminanti completi sia i materiali utilizzati. Sette prodotti di serie verificati possono ora vantare un certificato per le più alte classi di ambienti sterili. Il fondatore dell'azienda Fischer desidera così garantire maggiore sicurezza e affidabilità nell'ambiente di lavoro in ambienti sterili. I risultati convincenti hanno già portato alla riassegnazione di un progetto nel settore della ricerca.

«Volevamo farlo nel modo giusto fin dall'inizio e abbiamo richiesto al Fraunhofer Institut una verifica completa delle nostre lampade per ambienti sterili», spiega Friedrich Fischer. «Infatti, i nostri clienti devono ricevere una sicurezza certificata sia sui materiali utilizzati sia sull'intero apparecchio di illuminazione», afferma il fondatore e amministratore delegato di Fischer Elektro- und Beleuchtungstechnik GmbH di Sindelfingen. E in effetti, sembra che l'ingegnoso verificatore abbia colpito nel segno. In tempi in cui germi e virus aggressivi e resistenti complicano il lavoro nei laboratori e negli ospedali tanto quanto nella tecnologia farmaceutica, alimentare e dei microsistemi, le lampade di installazione affidabili e adatte all'ambiente sterile della Sindelfingen possono garantire sicurezza certificata nel settore dell'illuminazione.

Voti eccellenti secondo verifiche riconosciute a livello mondiale

Tra le sette lampade di serie verificate, dal maggio 2011 quattro possono vantare il certificato di idoneità alla classe 1 e tre alla classe 2 di ambienti sterili. La verifica è stata condotta secondo la rigorosa norma DIN EN ISO 14644-1. «Siamo stessi sorpresi di quanto bene siano andati i nostri prodotti», assicura Fischer, «l'enorme impegno è stato infine ripagato». Sono state testate tre lampade di varie dimensioni e potenze con accesso di revisione dal lato ambiente sterile, come spesso si trovano negli ospedali e nelle sale operatorie, nonché nel settore delle scienze della vita, della tecnologia alimentare o dei microsistemi. Sono state inoltre testate tre plafoniere modulari con accesso di revisione dal controsoffitto, come si installano di solito nella produzione farmaceutica. Infine, è stata esaminata anche una lampada a LED da superficie, che grazie alla lunga durata di manutenzione fino a 50.000 ore di funzionamento e oltre, rappresenta un'interessante alternativa, trovando sempre più clienti. Anche il certificato per questo prodotto è unico al mondo.
Oltre ai test sui prodotti, sono stati verificati e certificati separatamente anche i materiali utilizzati dal'azienda familiare sveva, per la loro idoneità all'ambiente sterile. Fischer utilizza sigillanti e adesivi antibatterici speciali, vernici in polvere prive di emissioni e chimicamente resistenti, nonché materiali privi di siliconi. Sigillanti speciali, certificati dall'ILH di Berlino, garantiscono sicurezza riguardo alla compatibilità microbiologica. Sono state condotte le verifiche di idoneità all'ambiente sterile riconosciute a livello mondiale dall'Istituto Fraunhofer per la tecnologia della produzione e l'automazione IPA di Stoccarda. Sono state misurate le emissioni di particelle trasportate dall'aria, il comportamento di fuoriuscita di gas e la resistenza chimica. Infine, è stata valutata la conformità dei sistemi di illuminazione alle normative EHEDG e GMP. Tutti i prodotti e i materiali hanno ricevuto voti eccellenti.

Per la prima volta sono state richieste verifiche complete

«Siamo rimasti sorpresi che un produttore di lampade abbia richiesto per la prima volta una verifica così completa e impegnativa», sottolinea Frank Bürgen dell'Istituto Fraunhofer. «In passato, avevamo condotto e certificato solo verifiche parziali». I risultati hanno entusiasmato i verificatori, che hanno riconosciuto nel produttore un alto senso di responsabilità per la problematica specifica della costruzione di ambienti sterili, si legge. Inoltre, si evidenzia la grande esperienza e competenza di Fischer nello sviluppo, nella progettazione e nella produzione di lampade per ambienti sterili.

Garantire ai clienti la massima sicurezza possibile

Con i certificati di ambiente sterile rilasciati dall'Istituto Fraunhofer IPA di Stoccarda, Fischer può offrire ai propri clienti, che realizzano ambienti sterili, la massima sicurezza riguardo alla compatibilità ambientale delle sue lampade. Recentemente, questa sicurezza certificata è stata fondamentale in un progetto. Durante la realizzazione di un laboratorio in cui si maneggeranno sostanze altamente pericolose come i farmaci citostatici, l'ordine già assegnato per le lampade da ambiente sterile è stato annullato a causa di certificazioni ritenute insufficienti dal fornitore e riassegnato a Fischer. «Il costruttore di ambienti sterili estende la propria qualità a noi come fornitori e, così facendo, si distingue naturalmente anche ai occhi dei clienti», conclude Fischer.

Immagine: Tra le sette lampade di serie verificate della Fischer Elektro- und Beleuchtungstechnik GmbH, quattro possono vantare il certificato di idoneità alla classe 1 e tre alla classe 2.