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Argomento principale: Tecnologia medica
Superfici sterili, nuove tecnologie di impianto e software innovativi per una produzione di farmaci igienicamente corretta ed efficiente
Nikolaus Ferstl, responsabile tecnico presso l'Uniklinik di Regensburg, parla alla Cleanzone Conference di "Innovazioni nella tecnologia delle camere bianche" e del loro significato per il funzionamento clinico. I primi spunti del suo intervento li fornisce nell'intervista.
In quali settori l'Uniklinik di Regensburg gestisce camere bianche?
"L'Uniklinik di Regensburg gestisce camere bianche tra l'altro nel settore della farmacia, nel Jose-Carreras Centrum per la produzione di terapie cellulari e farmaci per terapie innovative (ATMP) e nella medicina trasfusionale."
Quali investimenti nel settore delle camere bianche saranno effettuati nei prossimi anni?
"Nella tecnologia delle camere bianche investiamo nel rinnovo degli impianti di ventilazione e climatizzazione, inclusa la tecnologia di misurazione, controllo e regolazione, per soddisfare i requisiti di igiene e ridurre i costi energetici. Inoltre, abbiamo avviato l'implementazione di un progetto CATO e stiamo creando le condizioni tecniche necessarie. cato® è una soluzione software completa per la chemioterapia, che supporta tutti i passaggi dalla pianificazione a lungo termine della terapia, al monitoraggio della terapia fino alla produzione di citostatici. La tecnologia di database più moderna garantisce l'uso sia come applicazione singola in piccole farmacie sia in reti di grandi ospedali con collegamento alle unità di degenza."
Quale importanza riveste la tecnologia delle camere bianche alla luce dell'aumento dei ceppi multiresistenti negli ospedali?
"La tecnologia delle camere bianche riveste un'importanza fondamentale in questo contesto. Cerchiamo di migliorare in tutti i settori. Ciò include, come già detto, nuove tecnologie di impianto, miglioramenti sistematici e strutturati della qualità nell'ambito delle attività di riqualificazione e dei requisiti, la riqualificazione continua del personale, il raggiungimento dell'autorizzazione alla produzione GMP in tutti i settori, anche nella produzione farmaceutica."
Il suo intervento alla Cleanzone Conference si intitola "Innovazioni nella tecnologia delle camere bianche". Quali sono le innovazioni particolarmente importanti per il funzionamento clinico e quali altri aspetti affronterà nel suo intervento?
"Nel funzionamento clinico sono importanti le seguenti innovazioni: superfici e materiali igienico-appropriate e germicidi, a causa dell'elevato e ampio traffico di pubblico, e la soluzione CATO descritta, perché comporta un notevole risparmio sui costi. I farmaci aperti non devono essere immediatamente eliminati e possono eventualmente essere utilizzati per la preparazione di altri farmaci per clienti diversi. Altri aspetti del mio intervento saranno le attuali modifiche nelle normative e nelle linee guida GMP. Inoltre, parlerò di digitalizzazione, tecnologia delle camere bianche 4.0 e BIM."
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