TÜV SÜD Cleancert: Amplio espectro de servicios para la tecnología de salas limpias

TÜV SÜD Cleancert: Amplio espectro de servicios para tecnología de salas limpias

Garantizar la calidad, eliminar riesgos, encontrar el equilibrio óptimo entre costos operativos y de inversión: esas son las desafíos a los que deben enfrentarse los operadores de instalaciones de salas limpias en el ámbito de la producción de alta gama. La TÜV SÜD Cleancert GmbH, una filial de TÜV SÜD AG, trabaja intensamente en la tecnología de salas limpias en los sectores de farmacia, biotecnología, dispositivos médicos y microelectrónica.

La tecnología de salas limpias es un requisito previo para la producción en todos los procesos de alta gama. Para que se pueda investigar y producir en condiciones de sala limpia, se deben tener en cuenta amplios reglamentos incluso en la selección de materiales de construcción para los edificios, describe el Dr. Horst Weissieker, director general de TÜV SÜD Cleancert, el desafío para las empresas. Después de la creación de una sala limpia, las influencias dañinas pueden provenir principalmente de las personas y máquinas que trabajan allí o pueden surgir durante la producción. Por ello, las salas limpias, los equipos de salas limpias y los medios de pureza deben cumplir con una gran cantidad de normativas legales, reglamentos, directrices y estándares. TÜV SÜD Cleancert ofrece un amplio espectro de servicios que cubren todos los aspectos de la tecnología de salas limpias.

El portafolio de TÜV SÜD Cleancert se divide en asesoramiento, desarrollo de proyectos, acompañamiento de proyectos, certificación y recertificación, así como capacitación. Los expertos acompañan a las empresas desde las primeras planificaciones: ayudan en la selección de proveedores especializados, se encargan de la supervisión de la construcción, así como de la tecnología del aire, agua y gases. TÜV SÜD Cleancert informa sobre especificaciones de carga y requisitos, así como sobre planes de calificación y validación. Además, la empresa certifica según las normas y regulaciones legales vigentes para la tecnología de salas limpias. La competencia en capacitación incluye instrucciones sobre el manejo de nuevas tecnologías, así como sobre cambios en la legislación y normas. Con esta gama de servicios, TÜV SÜD Cleancert GmbH ofrece a sus clientes soluciones que ahorran costos y tiempo, específicamente adaptadas a los requisitos de cada sector. La mayor ventaja para los clientes es que la certificación se realiza de una sola fuente.

«Además de las grandes instituciones de investigación y los productores farmacéuticos en Alemania, nuestro mercado de crecimiento se encuentra principalmente en el extranjero», explica el Dr. Weissieker. Rusia es uno de los países donde se establecen la producción farmacéutica y de alimentos de fabricantes europeos. También en Asia y Oriente Medio, la empresa ya ha establecido contactos y ha gestionado proyectos con éxito.