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Mesa de pesaje conforme a la FDA, completamente de acero inoxidable




Trabajar con precisión es la prioridad en la producción farmacéutica, incluyendo también la pesada de cantidades mínimas de productos o ingredientes activos.

Donde se requieren resultados de medición exactos, se utilizan mesas de pesaje o mesas antivibración. Estas mesas están diseñadas para que, mediante su peso propio y su estabilidad estructural, así como su desacoplamiento, absorban vibraciones, por ejemplo, causadas por movimientos en el entorno, y estabilicen los instrumentos de medición como balanzas analíticas y microbalanzas durante su uso, evitando así posibles errores de medición.

Normalmente, una mesa antivibración o de pesaje cuenta con una placa de piedra integrada, que se apoya sobre soportes de goma. Sin embargo, los operadores de salas limpias y fabricantes farmacéuticos enfrentan cada vez más el problema de que no existe una aprobación de la FDA para un material natural como el granito.

Para ello, Friedrich Sailer GmbH, como innovador en el equipamiento de salas limpias y empresas farmacéuticas, ha desarrollado una solución: la mesa de pesaje Sailer fabricada en acero inoxidable. Esta mesa antivibración apta para salas limpias, fabricada con el material 1.4301, presenta la superficie típica de Sailer con una rugosidad superficial Ra < 0,8 µm. Gracias a su construcción de placas de acero inoxidable soldadas por láser, rellenas con hormigón de alta resistencia, y su peso propio elevado de 130 kg, es extremadamente resistente a las vibraciones. Además, la superficie superior está desacoplada mediante 4 amortiguadores de plástico compatible con la FDA, que conectan la parte superior con la estructura inferior. Todos los materiales utilizados en la mesa, así como la calidad de la superficie, cumplen con las normativas de la FDA.

La mesa de pesaje Sailer garantiza la máxima estabilidad de una balanza y reduce las vibraciones al mínimo. Pruebas realizadas con una balanza analítica de alto rendimiento de Mettler Toledo (modelo XPR225DR) han demostrado, tanto en condiciones de sala limpia como en condiciones no controladas, que se pueden mantener mediciones precisas de 0,1 mg con cuatro decimales.

De este modo, ahora es posible prescindir de materiales no aprobados por la FDA en entornos farmacéuticos y utilizar una solución para pesajes seguros y precisos que cumple con todos los requisitos de construcción para salas limpias.


Más información



Friedrich Sailer GmbH
Memminger Str. 55
89231 Neu-Ulm
Alemania
Teléfono: +49 731 985900
Correo electrónico: info@friedrich-sailer.de
Internet: http://www.friedrich-sailer.de/reinraum

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