Gemelos digitales para envases primarios

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– Prueba de Concepto (PoC) vincula con éxito el embalaje primario mediante una identificación individual con su Gemelo digital
– Los usuarios obtienen acceso inmediato a datos de calidad y proceso de los productos a nivel de artículo
– La autenticidad digital y la fiabilidad están garantizadas mediante anclajes criptográficos patentados y certificados digitales

Gerresheimer AG, un proveedor líder de soluciones de atención médica y sistemas de entrega de medicamentos para la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética, y Merck, Darmstadt, una empresa líder en ciencia y tecnología, han desarrollado conjuntamente una solución para el uso de la tecnología del llamado “gemelo digital” (en inglés, digital twin), con el fin de optimizar aún más la trazabilidad y fiabilidad de los datos en puntos críticos a lo largo de la cadena de suministro farmacéutica. El objetivo del PoC es transformar desde cero la cadena de suministro farmacéutica mediante gemelos digitales para envases primarios. A través de una única red, las partes involucradas en el proceso se benefician de una trazabilidad completa y fiabilidad digital, lo que, gracias a la automatización de procesos, puede conducir a ahorros de costos, mejoras en la calidad e incluso a nuevos modelos de negocio.

“Estamos convencidos de que con nuestros envases primarios contribuiremos de manera significativa al éxito de las redes de suministro interorganizacionales, ya que optimizaremos los flujos de trabajo y facilitaremos decisiones basadas en datos”, afirmó Daniel Diezi, Vicepresidente de Digitalización y Nuevos Modelos de Negocio en Gerresheimer.

“En Merck desarrollamos innovaciones digitales que permiten a las empresas aprovechar las ventajas convincentes del Internet Industrial de las Cosas (IIoT) y crear gemelos digitales fiables. Nos enorgullece poder apoyar al equipo de Gerresheimer como socio digital con nuestras tecnologías digitales patentadas”, afirmó Thomas Endress, Director Ejecutivo de EMD Digital en Merck.

Con la solución desarrollada en conjunto, el envase primario físico de Gerresheimer se equipa con una “llave” segura, mediante la cual se establece la conexión con su correspondiente gemelo digital. Durante su “viaje” a través de la cadena de suministro — desde la producción hasta el paciente — los envases primarios, como jeringas o ampollas, recopilan y conectan datos importantes vinculados a su identificación única. Así, se convierten en una valiosa fuente de información que contiene datos de diferentes ecosistemas digitales y permite una colaboración más eficiente entre distintas organizaciones dentro de la red de suministro. La nueva solución, que se aplica en los productos de Gerresheimer, utiliza una plataforma basada en blockchain y tecnologías de autenticación patentadas por Merck, para asegurar la vinculación segura de objetos físicos en el mundo digital. En combinación con los estándares de la Industria 4.0, esto constituye una solución altamente estable y fiable. Como empresa de ciencia y tecnología con diferentes áreas de negocio, Merck también desarrolla soluciones digitales innovadoras para clientes que pueden aplicarse en diversos sectores.

El proyecto conjunto de PoC de Gerresheimer y Merck incluye jeringas con identificación segura y única, una aplicación para teléfonos inteligentes y acceso a las funciones del gemelo digital a través de la plataforma digital de Merck. La aplicación móvil está disponible para grupos de interés autorizados, como propietarios de marcas (titulares de autorizaciones) y responsables de control de calidad en el fabricante. Tras autenticar la jeringa y escanear su identificación única, las personas autorizadas pueden acceder a los datos de calidad y análisis de causas almacenados, así como a funciones de gestión de reclamaciones de clientes:
– Datos de calidad a demanda: acceso al certificado de análisis legible por máquina, además de datos de inspección cosmética y dimensional
– Gestión de reclamaciones de clientes: procesamiento eficiente de reclamaciones, desde el propietario de la marca hasta el fabricante, con una visión práctica como en un panel de control
– Análisis de causas: información del producto, como especificaciones y agregación en diferentes niveles de embalaje, complementada con datos relacionados con la calidad, que ayuda en el análisis de errores y en la identificación de posibles fuentes de problemas a nivel de contenedor.

Como en las cadenas de suministro farmacéuticas participan numerosos expertos en el éxito general, Gerresheimer y Merck desean involucrar a otros actores del proceso para desarrollar soluciones multilaterales adicionales, que permitan aprovechar todo el potencial y cubrir completamente la trazabilidad desde la producción hasta el punto de atención. Cuando otras partes, como fabricantes por contrato, proveedores logísticos y organismos reguladores, implementen también esta solución, las posibilidades de uso de la lógica de negocio automatizada podrán ampliarse, por ejemplo, a aplicaciones M2M que permitan la creación automática de certificados y su intercambio entre diferentes organizaciones.