Introducción

El 20 de diciembre, tras una investigación y discusión exhaustivas, se publicó para consulta pública el borrador de una revisión del ANEXO 1 ("Fabricación de medicamentos estériles") de la Directiva de la UE sobre buenas prácticas de fabricación para medicamentos y principios act…

Introducción

Como desarrolladores de sistemas ambientales, a menudo nos preguntan dónde debemos colocar los puntos de muestreo para la monitorización de partículas, ya sea en una sala limpia farmacéutica o en una instalación pura (RABS, aislador, etc.). La respuesta no siempre es fácil de encon…

Particle Measuring Systems (PMS) anuncia el 50 aniversario de su fundación. PMS fue fundada en 1972 como una empresa de microfísica de nubes y se ha convertido en un proveedor líder de soluciones y pioneros en la supervisión y control de contaminaciones en instalaciones de producción limpia en…

La ISO 14644 es la colección de normas en la tecnología de salas limpias. La parte 3, titulada «Procedimientos de prueba», describe los procedimientos adecuados para determinar el rendimiento de las salas limpias. Estos apoyan en la operación de las salas limpias en relación con el cumplimiento de la…

Webinar: Visión general de ISO EN 17141 & ISO 14698

Una nueva norma ISO / EN 17141 – Salas limpias y áreas relacionadas – Control de biocontaminación fue finalizada en agosto y entró en vigor en abril de 2021.

Este webinar de 30 minutos aborda los requisitos de la nueva norma para la supervisión y control…

Los impactores microbiológicos BioCapt de un solo uso (BCSU) de Particle Measuring Systems (PMS) ya están disponibles para aplicaciones con 100 litros por minuto (LPM), ampliando así el espectro de aplicaciones en las que se pueden utilizar. El BCSU de 100 LPM es una placa de impacto microbiológ…

Particle Measuring Systems (PMS) presenta la nueva serie PRO, un portafolio completo de instrumentos de medición para el control de la contaminación. Elija productos de la serie PRO con la seguridad de que cumplen completamente con las últimas regulaciones globales y están diseñados para satisf…

Particle Measuring Systems (PMS) anuncia el lanzamiento del nuevo contador de partículas aéreas Lasair® Pro Airborne. Esta última incorporación a la flota de PMS utiliza la tecnología de su contador de partículas insignia Lasair® III y soporta una variedad de aplicaciones, incluyendo la moni…

El contador de partículas remoto IsoAir® Pro-Plus de Particle Measuring Systems (PMS) combina las últimas tecnologías de monitoreo en salas limpias en un solo instrumento para adaptar el control del entorno limpio. Este nuevo producto cumple con los requisitos de monitoreo de partículas y ambie…

Con el instrumento de control de contaminación microbiológica MiniCapt Mobile, la contaminación que surge durante las actividades de supervisión se puede reducir aún más mediante una carcasa antibacteriana innovadora.

Particle Measuring Systems ha lanzado recientemente el colector de aire microbiano MiniCa…