Colaboración exitosa en la producción de medios puros

Con la instalación de un nuevo generador de agua purificada (PW), la filial de Syntegon Pharmatec y Vetter no solo han avanzado en la expansión de la ubicación en Langenargen, sino que también han sentado las bases para una colaboración ampliada.

Con más de 75 años de experiencia, Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG es una de las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) líderes a nivel mundial para principios activos inyectables. La empresa experimenta un crecimiento a largo plazo y una demanda en constante aumento. Para satisfacer esta demanda, Vetter invierte en ampliaciones de su cartera y en la expansión global de sus ubicaciones. Una de ellas es Langenargen, donde Vetter envasó productos líquidos y liofilizados en viales y jeringas desde 1998.

Requisitos de calidad más altos

Actualmente, la planta cuenta con cuatro líneas de llenado, y en el futuro se agregarán otras dos. Sin embargo, para ello deben cumplirse ciertos requisitos: por ejemplo, se necesita suficiente medio de pureza como agua o vapor para abastecer y limpiar las líneas. En Langenargen, recientemente, dos sistemas generaron agua purificada (PW) mediante ósmosis inversa. Mientras que uno de los sistemas, destinado a la sanitización, estuvo fuera de servicio, el otro no pudo cubrir la demanda.

Para no solo garantizar las capacidades de producción, sino también ampliarlas en el futuro, Vetter necesitaba un generador adicional de PW. En este proceso, los altos requisitos de calidad de la empresa jugaron un papel decisivo, y llevaron a una exigencia especial para el proyecto en Langenargen: Vetter buscaba un sistema que pudiera producir PW con la calidad del agua para uso inyectable (WFI).