- Anexo 1
- Filtración estéril
- PUPSIT
- Técnica de filtración y métodos de prueba
- Validación de filtros específica del producto
Contenido
La fabricación aséptica, incluida la esterilización mediante filtración, se ha vuelto cada vez más importante con los medicamentos biológicos modernos y ya no puede…
– Anexo 1
– Estrategia de Control de Contaminación
– Gestión de Riesgos de Calidad
– Aseptico
– Esteril
Recientemente se llevó a cabo el evento de apertura de la serie de seminarios en línea sobre el tema «Anexo 1». Con alrededor de 100 participantes, ha suscitado gran interés. El objetivo del primer semin…
La industria farmacéutica está en un cambio significativo debido a las tecnologías digitales. Técnicas como visualización, modelado, automatización, aprendizaje automático e inteligencia artificial desmaterializan procesos y instalaciones tradicionales, y aumentan la productividad mediante me…
La aparición de la nueva monografía europea sobre la fabricación de agua para inyectables (Water for Injection, WFI) es el resultado de discusiones, análisis y conversaciones.
En esta monografía, en la sección Producción, como alternativa equivalente a los métodos de destilación, ahora también se i…
Bajo este título abordamos temas que mueven a la industria farmacéutica y nos impulsan, con nuestra referencia común a la producción farmacéutica. Mirar hacia el futuro y ya trabajar en soluciones técnicas y GMP que sean adecuadas, esto se refleja claramente en el área de fabricación estéril y aséptica.
Para e…
Todo esto nos lo transmiten los medios y conferencias, indicando que la industria farmacéutica está retrasada en la transformación de nuevas tecnologías en el entorno de producción. Mientras tanto, otras industrias ya han avanzado más en lo digital.
La industria farmacéutica también está en plena transf…
1980 se reunieron en los EE. UU. empleados con orientación técnica de la industria farmacéutica y fundaron la ISPE. Es, operando a nivel mundial, centrada en la formación continua orientada a las GMP y en la mejora de la eficiencia en los procesos de producción farmacéutica.
En 1993, 13 años después de l…
El tema del Containment (en sus diferentes grados, de Light a High) preocupa a la industria farmacéutica. Muchos medicamentos recientemente introducidos ya actúan en dosis bajas, ya que sus ingredientes activos son altamente potentes. Para los pacientes, este desarrollo representa una oportunidad…
Compartir conocimientos
Los requisitos regulatorios en la industria farmacéutica de producción aplican a toda la cadena de valor, para el bienestar y la protección del paciente. Conocerlos y aplicar sus requisitos de manera conforme a las regulaciones en la práctica, exige mucho a los empleados…
ISPE – Boletín informativo DACH
El boletín informativo en alemán de ISPE D/A/CH se publica tres veces al año: el 15 de enero, el 15 de mayo y el 15 de septiembre. Por lo tanto, no "atacamos" a los lectores con noticias diarias.
Nuestros boletines y nuestras invitaciones a talleres transmiten al lector inte…
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