Aprende a aplicar mediciones de calificación en salas limpias

– Obtén una visión general concisa sobre las mediciones en salas limpias

Técnica de medición, implementación según el Anexo 1 y DIN ISO 14644

Puedes derivar los diferentes requisitos para la técnica de medición. Aplicarás las directrices según el nuevo Anexo 1 (Annex 1) y la DIN ISO 14644 en tu entorno operativo. Obtendrás respuestas a tus preguntas prácticas.

En este seminario se abordan en detalle los principales marcos normativos, como la directriz EU GMP con Anexo 1, 21 CFR Part 210 y 211, así como normas relevantes. Un enfoque principal está en los diferentes métodos para la calificación de salas limpias, incluyendo la medición de velocidades del aire, la determinación de las clases de salas limpias y la realización de pruebas de fugas.

Los participantes también obtendrán conocimientos prácticos sobre el uso de instrumentos modernos de prueba y medición necesarios para estas tareas. Se trata en detalle el monitoreo de salas limpias, incluyendo la supervisión de sistemas de aire acondicionado y la recopilación de datos de medición conforme a GMP. Además, se impartirá el monitoreo microbiológico como un componente importante de la supervisión de salas limpias.

Módulos adicionales

– Espacios, aire y tecnología: diseño y calificación de salas
– Espacios, aire y tecnología: sistemas de ventilación