Revize přílohy 2 pokynů EU GMP „Doplňující pokyny pro výrobu biologických léčiv určených k použití u lidí“
Pro mnoho průmyslově vyráběných biologických produktů jsou lidské tkáně nebo buňky aktivními složkami. Směrnice 2004/23/ES pro lidské tkáně a buňky však pokrývá pouze oblasti darování, získávání a testování. Rychlý vývoj a rostoucí počet různých nových typů biologických produktů, jako jsou produkty…








