Chuchvalce, žmolky, vlasy, odumřelé kožní buňky, prachové částice přenášené vzduchem mohou mít významný vliv na kvalitu produktu. Zejména v oblastech, kde jsou nanášeny laky, barvy a jiné povrchové vrstvy nebo kde jsou složené vícevrstvé produkty, například v technice výroby plošných spojů, mohou ty…

Podle nejnovějších směrnic GMP Annex 1 by měly být oblasti třídy A a B během celé doby kritických výrobních procesů sledovány. K tomu jsou používány particle countery, které mohou být spuštěny částicemi alkoholu ve vzduchu. Použitím utěrky namočené v alkoholu je zabráněno tvorbě aerosolů způsobených…

Prostředí s přísnými předpisy a vysokými nároky v odvětví life science a v laboratořích vyžadují přesné a spolehlivé měření vlhkosti a teploty. Zpracování, balení a skladování kladou na výrobce zařízení pro farmaceutický, biotechnologický a lékařský průmysl požadavek na stabilní prostředí, aby bylo…

Bezpečnostní skříně se v laboratořích používají jako ochranný systém například při výrobě cytostatik nebo při zacházení s biologickými pracovními látkami. Systémy chrání jednak osoby před nebezpečnými aerosoly a látkami a na druhé straně chrání produkty před kontaminací v rámci GMP (Good Manufacturi…

 
WEISS začíná v čistém prostoru

Maximální výkon, nejvyšá spolehlivost, přesná přesnost. S těmito jádrovými hodnotami vlastní produktové filozofie se chce WEISS v budoucnu také v oblasti čistých prostorů otevřít novým tržním potenciálům. Pod názvem CLEANLINE uvádí výrobce komponentů pro automatizační…

Na objednávku přední diagnostické společnosti vyvinula společnost Gerresheimer Regensburg jehlu pro systém měření cukru v krvi, který namísto jednotlivých testovacích proužků obsahuje pás s testovacími poli pro 50 testů. Nová jehla 5. generace se může připojit k měřicímu přístroji, takže vpichování…

Ortopedickí chirurgové pod vedením vedoucího lékaře Prof. Dr. Norberta Lindnera využívají novou technologii ventilátorových přilbic, které mají oproti běžným dýchacím maskám a štítům výhodu, že pokrývají celou hlavu. Integrovaný ventilátor s sterilním vzduchem nejen chrání operační tým před kontamin…

Autor: Dr. Maria Brecht, PTS Training Service, www.pts.eu

Nejpozději s požadavkem na výrobce nebo farmaceutické podnikatele na ověření úspěšnosti školení (AMWHV) se téma školení stalo klíčovým prvkem zajištění kvality. I výrobci zdravotnických prostředků musí posoudit účinnost přijatých opatření. To…

CleanoFlex je systém pro čisté prostory, který díky kombinaci jednotlivých komponent může být navržen jako individuální, čisté pracovní prostředí pro všechny požadavky.

Pomocí modulárního principu může být tento flexibilní systém použit prakticky ve všech oblastech použití. Jako GMP-kompatibilní vari…

rap.id Particle Systems realizuje dlouholetý sen v oblasti analýzy stop. Plně automaticky nový Single Particle Explorer SPE 5 raman.ID + metal.ID rozpozná chemickou strukturu pouhého 15 µm velkého částice a její elementární složení. Na základě optického mikroskopu počítá SPE raman.ID + metal.ID část…