Vysoce kvalitní skleněné nádoby pro farmaceutický průmysl Asie

Gerresheimer vyrábí v Číně a Indii primární obaly z skla pro farmaceutický průmysl podle celosvětově uznávaných standardů. / In China and India Gerresheimer produces primary packaging made out of glass according to worldwide standards.

Gerresheimer vyrábí v Číně a Indii primární obaly z skla podle celosvětových standardů.

Celkově má Gerresheimer pro své produktové portfolio ze skla a plastu v Asii 13 lokalit. Na veletrhu Medipharm Expo, konaném od 2. do 4. srpna 2018, představila společnost Gerresheimer v Saigon Exhibition and Conference Center primární obaly ze skla pro léky. Jedná se o standardizované a speciálně vyrobené produkty, které jsou vyráběny podle přísných směrnic známých farmakopejí a FDA v celosvětově jednotně definovaných a certifikovaných procesech.

Sklo je osvědčenou klasikou pro uchovávání léků. S třemi specializovanými závody v Číně a dvěma v Indii je Gerresheimer dobře připraven na mezinárodní a regionální poptávku po vysoce kvalitních primárních obalech pro různé tekuté i pevnné léky.

Obaly z trubkového skla pro tekuté a suché léky

Na dvou čínských lokalitách v Danyang I a Danyang II, dále v Zhenjiangu a na nejnovější výrobní lokalitě pro výrobu obalů z trubkového skla v Kosambě v Indii, Gerresheimer vyrábí ampule, injekční lahvičky, karpule, laboratorní lahvičky (šroubovací lahvičky) a silikonizované lahvičky, stejně jako speciální produkty z trubkového skla typu I a II v čirém a hnědém skle.

Certifikovaná výroba v Číně a Indii

Čínské závody jsou certifikovány podle normy ISO 9001 pro řízení jakosti, podle ISO 14001 pro environmentální management a podle ISO 15378. Norma 15378 zahrnuje všechny relevantní požadavky GMP pro dodavatele primárních obalových materiálů pro farmaceutické produkty a umožňuje dodržování mezinárodních, evropských a národních právních předpisů. Nový závod v Kosambě je rovněž certifikován podle mezinárodních standardů: ISO 9001-2015, US DMF (Drug Master File) Type III a Health Canada (DMF), stejně jako podle normy ISO 15378.

Gx Rhoc, systém kamerové inspekce vyvinutý společností Gerresheimer, zajišťuje vynikající rozměrovou kvalitu lahviček. Několik vysokorozlišovacích kamer detekuje každou chybu.

Neutral Glass - Čiré a hnědé obalové sklo

Neutral Glass v Kosambě je indické místo výroby obalového skla společnosti Gerresheimer. V tomto závodě je možné současně vyrábět různé typy skla. Například z borosilikátového skla typu I vyrábí Gerresheimer v Indii lahve pro infuze nebo injekční lahvičky z čirého nebo hnědého skla. Dále společnost vyrábí skleněné obaly z typu III skla pro mnoho léků. Výroba tohoto závodu je certifikována podle ISO 9001 a DMF III (Drug Master File).

Kvalita od začátku - Kontrola v čistém prostoru na studeném konci

Letos vylepšil nový tavicí pec na typ I sklo v Neutral Glass kvalitu produktu. Především díky lepší kontrole teploty při zpracování je kvalita skla výrazně homogennější. Ve spojení s výstavbou a modernizací nového zařízení vznikl na studeném konci také čistý prostor pro inspekci s kamerovým systémem. Tím je zajištěna 100% kontrola hotových výrobků před jejich balením.

Celosvětově propojení a standardizovaní

Moderní standardy strojního vybavení po celém světě a školení zaměstnanců na výrobním procesu zajišťují, že všechny operace ve všech závodech probíhají podle stejných standardů.