- Certifikace
- Přeloženo pomocí AI
Výkonové centrum medicínských a farmaceutických technologií začíná v severním Německu
Pro urychlení transferu inovací si Fraunhoferovy výkonné centrá byly vytkly za cíl. V březnu 2021 bylo spuštěno Výkonné centrum medicínských a farmaceutických technologií. S důrazem na personalizované implantáty a respirační systémy, stejně jako na individualizovanou výrobu léčiv, je cílem vytvořit platformu pro výzkum a transfer inovací do péče o pacienty.
Pod vedením Fraunhoferova institutu pro toxikologii a experimentální medicínu ITEM v Hannoveru se spojila Fraunhoferova instituce pro vrstvení a povrchové techniky IST v Braunschweigu a Fraunhoferova zařízení pro individualizovanou a buněčně založenou medicínu IMTE v Lübecku do Výkonného centra medicínských a farmaceutických technologií. »S výkonným centrem chceme zaplnit mezeru, která existuje mezi základním výzkumem a aplikací u pacientů: tedy vytvořit transfer od výzkumu včetně optimalizace procesů a výroby přes ověření konceptu až po klinické zkoušky, přičemž bezpečnost pacientů je na prvním místě. Společně, jako takzvaný »One-Stop-Shop«, pomáháme firmám vlastně skrze jehlu jehly translace«, vysvětluje prof. Dr.-Ing. Theodor Doll, člen týmu vedení Výkonného centra a vedoucí oddělení implantátových systémů v Fraunhofer ITEM.
Dalšími partnery jsou různé firmy a specifické výzkumné partneři na jednotlivých lokalitách, například Lékařská univerzita Hannover (MHH), Leibnizova univerzita Hannover (LUH), Dolnosaské centrum pro biomedicínskou techniku, výzkum a vývoj implantátů (NIFE), Technická univerzita Braunschweig se svým Centrem pro farmaceutickou techniku (PVZ) a BioMedTec vědecké kampusy v Lübecku s univerzitou v Lübecku, Technickou vysokou školou v Lübecku a Univerzitní klinikou Šlesvicko-Holštýnska (UKSH).
Ve společné transferové infrastruktuře spolupracují partneři na tom, aby mohli v budoucnu sloužit jako severoněmecký kontakt pro oblasti medicínských a farmaceutických technologií pro externí průmyslové a výzkumné partnery. K tomu budou zřízena takzvaná translační laboratoře, ve kterých budou moci probíhat důležité kroky vývoje procesů a produktů, stejně jako regulované ověřování produktů. »V rámci rozvojové fáze v Lübecku vznikne v Fraunhofer IMTE zkušební laboratoř, která především podpoří vývoj procesů certifikace a shody zdravotnických prostředků pro klinické zkoušky a uvádění na trh«, vysvětluje prof. Dr. Thorsten Buzug, vedoucí zařízení Fraunhofer IMTE.
Současně výkonné centrum buduje škálovací platformy, které umožní testování respirační technologie, validaci 3D tisku s ohledem na biokompatibilitu, stejně jako testování dlouhodobé funkčnosti neurologických implantátů. Sdílené znalosti o regulačních rámcích v oblasti farmaceutik a zdravotnických prostředků poskytují také potřebné zázemí pro podporu při otázkách týkajících se schvalování. »Výkonné centrum medicínských a farmaceutických technologií nám nabízí nejlepší předpoklady pro spojení našich kompetencí Fraunhofer s těmi našich místních výzkumných partnerů a průmyslu a tak rychle uvádět inovativní nápady do praxe«, říká prof. Dr. Michael Thomas, vedoucí oddělení atmosférického tlakového procesu v Fraunhofer IST.
Fraunhoferova výkonná centra jsou orientována na transfer. Spojují vědu a průmysl a doprovázejí nápady jako inovační průvodci až na trh. Jsou zárukou vynikající infrastruktury přesahující organizace, vzdělávacích konceptů a know-how. Výkonné centrum medicínských a farmaceutických technologií se svými silnými stránkami v neurotechnologii, inhalaci a farmaceutických procesech a s dostupnými kompetencemi na lokalitách Lübeck, Braunschweig a Hannover například v oblastech zobrazovacích technologií, aditivní výroby produktů precizní medicíny, formulace léků a aerosolu představuje budoucí oblast zdraví.
Fraunhofer-Institut für Schicht- und Oberflächentechnik IST
38108 Braunschweig
Německo








