Top-Thema: Medizintechnik

„Das Uniklinikum Regensburg unterhält Reinräume unter anderem im Bereich der Apotheke, im Jose-Carreras Centrum zur Herstellung von Zelltherapeutika und Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) sowie in der Transfusionsmedizin.“ (Nikolaus Ferstl, technischer Leiter an der Uniklinik Regensburg) / “University Hospital Regensburg operates cleanrooms in various areas, including the pharmacy, in the José-Carreras Centre for Somatic Cell Therapy, where it is used for the production of cell therapies and pharmaceuticals for Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), and in transfusion medicine.” (Nikolaus Ferstl, Technical Director at University Hospital Regensburg)

Nikolaus Ferstl, technischer Leiter an der Uniklinik Regensburg, spricht auf der Cleanzone Conference über „Innovationen in der Reinraumtechnik“ und ihre Bedeutung für den Klinikbetrieb. Erste Einblicke in seinen Vortrag gibt er im Interview.

In welchen Bereichen unterhält die Uniklinik Regensburg Reinräume?

„Das Uniklinikum Regensburg unterhält Reinräume unter anderem im Bereich der Apotheke, im Jose-Carreras Centrum zur Herstellung von Zelltherapeutika und Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) sowie in der Transfusionsmedizin.“

Welche Investitionen im Reinraumbereich werden in den nächsten Jahren getätigt?

„In der Reinraumtechnik investieren wir in die Erneuerungen der RLT-Anlagen inklusiv Mess-Steuer-Regeltechnik, um Hygieneanforderungen zu erfüllen und Energiekosten einzusparen. Weiterhin haben wir die Implementierung eines CATO-Projekts begonnen und sind dabei dafür die technischen Voraussetzungen zu schaffen. cato® ist eine Softwaregesamtlösung für die Chemotherapie, die von der langfristigen Therapieplanung über die Therapiebegleitung bis zur Zytostatikaherstellung alle Schritte unterstützt. Modernste Datenbanktechnologie gewährleistet den Einsatz sowohl als Einzelplatzanwendung in kleinen Apotheken als auch in Netzwerken großer Krankenhäuser mit Stationsanbindung.“

Welche Bedeutung kommt der Reinraumtechnik vor dem Hintergrund der wachsenden Zahl multiresistenter Keime im Klinikbereich zu?

„Der Reinraumtechnik kommt diesbezüglich große Bedeutung zu. Wir versuchen in allen Bereichen eine entsprechende Verbesserung herbeizuführen. Dazu gehören wie bereits erwähnt neue Anlagentechnik, systematische strukturierte Qualitätsverbesserung im Rahmen der Re- Qualifizierungstätigkeiten beziehungsweise Anforderungen, Weiterqualifikation der Mitarbeiter, Erreichung der GMP-Produktionserlaubnis in allen Bereichen auch in der Herstellung im Bereich der Apotheke.“

Ihr Vortrag auf der Cleanzone Conference heißt „Innovationen in der Reinraumtechnik“.  Was sind die Innovationen, die für den Klinikbetrieb besonders wichtig sind und welche weiteren Aspekte werden Sie in Ihrem Vortrag ansprechen?

„Im Klinikbetrieb sind folgende Innovationen wichtig: hygienegerechte und keimabtötende Oberflächen und Materialien aufgrund des hohen und umfangreichen öffentlichen Publikumsverkehrs und die beschriebene CATO-Lösung, weil damit eine große Kostenersparnis einhergeht. Angebrochene Medikamente müssen nicht sofort verworfen werden und können gegebenenfalls für die Zubereitung von Medikamenten anderer Kunden verwendet werden. Weitere Aspekte meines Vortrags werden die aktuellen Änderungen in den Regelwerken und GMP-Guidelines sein. Weiterhin werde ich die Themen Digitalisierung, Reinraumtechnik 4.0 und BIM ansprechen.“