- Datum:
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- Seminar
Praxisseminar Lyophilisation kompakt
- Veranstaltungsort:
- Marburg
- Veranstalter:
- Experts Institut Beratungs GmbH
Über das Seminar
Zielsetzung:
Die Lyophilisation (oder Gefriertrocknung) ist in der Arzneimittelherstellung das bevorzugte Verfahren um Formulierungen zu trocknen, die in Wasser gelöst nicht lange haltbar wären. Insbesondere bei der Herstellung von Impfstoffen, Humanplasma, Antibiotika und den biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen spielt die Lyophilisation eine immer größere Rolle.
Umso wichtiger ist es für den Anwender, das Verfahren der Lyophilisation zu verstehen, kritische Prozessschritte im Rahmen der Validierung zu identifizieren und Änderungen am Prozess bewerten zu können. Die Teilnehmer erhalten neben detaillierten Grundlagen zum Gefriertrocknungsprozess direkt anwendbares Wissen zur Planung, Qualifizierung und Prozessvalidierung von Lyophilisatoren, welches während der Besichtigung und Praxisausbildung zusätzlich vertieft wird: Am Objekt werden die wichtigsten Komponenten, Funktionsweisen und Designmöglichkeiten rund um moderne Lyophilisatoren gezeigt. Ein Schwerpunkt des Seminars wird auch die Präsentation moderner Lyo-Primär-Packmittel sein.
Zielgruppe:
Angesprochen sind alle Mitarbeiter aus Technik, Konstruktion sowie Produktion und Qualitätssicherung der Pharmaindustrie, die an der Planung, Betriebsphase, Qualifizierung und Validierung von Lyophilisatoren beteiligt sind. Daneben werden alle Interessierten angesprochen, die diese wichtige Technologie bewerten oder genehmigen sollen und das Thema der Lyophilisations-Technologie verstehen wollen.
Programmablauf
Was erwartet Sie?
Tag 1 und Tag 2:
Vorträge zu allen Themen rund um die Lyophilisation:
- Grundlagen der Lyophilisation - Einsatzgebiete
- Thermodynamische Grundlagen
- Primärpackmittel
- Grundlagen des Gefriertrockners
- Grundlagen bei der Planung von Lyophilisatoren
Namhaften Hersteller von Primärpackmitteln für die Lyophilisation stellen Ihre neuesten Entwicklungen im Rahmen einer umfangreichen Table Top Stationsausbildung den interessierten Teilnehmern vor.
Tag 3 - Der Praxistag:
Aufwendige Stationsausbildung zur Technologie der Lyophilisation: Aufbau der Anlagen, Mess- und Regeltechnik, Beschickungskonzepte, Reinigungs- und Sterilisationstechnologie und Medientechnik werden in den modernen Fertigungsräumlichkeiten der Optima pharma GmbH in Mornshausen (Marburg) an konkreten Projekten aus der Produktion erläutert.
Tag 1: 13.00 - ca. 17.00 Uhr inkl. Abendessen
Tag 2: 08.30 - ca. 17.00 Uhr inkl. Abendprogramm
Tag 3: 08.00 - ca. 16.00 Uhr
Gerne laden wir Sie an einem Schulungstag zu einem gemeinsamen Abendessen ein.
Experts Institut Beratungs GmbH
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