GMP- und FDA-Inspektoren fordern zur Qualifizierung von Reinräumen seit Jahren den Nachweis der Luftströmungen über eine Visualisierung mit Rauch, auch Smoke Studies genannt. Der Umfang der Strömungsvisualisierung, das jeweilige Reporting und die Eckdaten zur Qualifizierung waren jedoch nicht ko…

Integrated cleanroom services provider Connect 2 Cleanrooms (C2C) has appointed Joan Benson as its Regulatory Governance & Assurance Manager for the UK and Europe.

Joan brings 20 years’ experience in the design and support of GMP systems for Investigational Medicine Products (IMPs) and Specials MHR…

Die Produktion von Masken jeglicher Art in diesen Zeiten der Corona-Krise entwickelt sich zu einem lukrativen Geschäft für verschiedene Hersteller, die sich diesem Thema widmen wollen. Zugleich herrscht eine große Unwissen- und Unsicherheit, inwieweit und welche Masken der Medizinprodukterichtlin…

In einem Unternehmen ist es notwendig, kontrollierte Produktionsumgebungen unter Reinraumbedingungen zu schaffen, um Prozesssicherheit zu gewährleisten? Von den Kunden erhält man die bedingungslose Vorgabe, seine Produkte unter Prozesssicherheit in gleichbleibender Qualität zu liefern? Warum in e…

- Stable business performance in 2019
- Increased demand during the coronavirus crisis
- Virtual trade show with intelligent and sustainable technologies
- New product design underscores brand essence

The process and packaging technology specialist Syntegon, formerly Bosch Packaging Technology, reporte…

Viel Raum für die Spitzenforschung: Der Neubau des Berliner Instituts für Medizinische Systembiologie (BIMSB) ist Teil des Max-Delbrück-Centrums für Molekulare Medizin (MDC) in der Helmholtz-Gemeinschaft. In dem Haus in Berlin-Mitte erhalten Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler aus aller Wel…

- Market launch: new Sepion Coater series in six sizes
- Continuous production from powder to capsule
- New APD tool determines optimum process parameters for capsule filling

From May 7 to 13, Syntegon Technology showcases its long-standing processing and packaging expertise for solid dosage forms at t…

Neue Farben, neue Möglichkeiten – dies bietet jetzt das Schnellverlegesystem nora nTx und schafft so noch mehr gestalterische Freiheit bei gleichzeitig denkbar schneller Verlegung. Aufgrund der stetig steigenden Nachfrage ist das bestehende norament nTx Produktportfolio für Kautschuk-Bodenbeläg…

Die aktuellen Maßnahmen zur Eindämmung des Coronavirus führen dazu, dass Bau- und Umbauprojekte verlangsamt oder sogar gestoppt werden. In der Life-Sciences-Branche gehören tage- oder wochenweise Shutdown-Phasen zur Maintenance-Routine – die Erfahrung mit solchen Prozessen ist da.

Doch die regulären Maß…

Austrian company comprei – cleanroom expert in the field of ​​process-oriented, realistic and tailor-made training as well as application-specific support in GMP questions – was present again this year at the LOUNGES – Cleanroom Processes event.

Company representative’s involvement went beyond their man…