Produrre secondo le GMP richiede la verifica e la convalida di tutte le apparecchiature, sistemi e processi che influenzano il prodotto. L'ambiente di produzione, tra cui l'aria e le strutture, ha un grande impatto sulla qualità della produzione. La direttiva EC-GMP richiede la qualificazione delle…

STERILE TEST-BASTONI

Questi tamponi di test indicatore della ditta Shield Medicare Ltd. sono un sistema di tamponi indicatore per la rapida rilevazione di contaminazioni su superfici e dispositivi. È composto da un tubicino con un mezzo TSB modificato semisolido e da un tampone con estremità in Dacro…

La Karlsruher Palas GmbH è stata premiata nel 2003 con il riconoscimento del Dr.-Rudolf-Eberle-Preis per lo sviluppo della tecnologia di misurazione delle particelle welas®. Dal 1985, il Land Baden-Württemberg assegna questo rinomato e ambito premio per l'innovazione alle aziende di medie dimensioni…

La costruzione di una seconda fabbrica di chip del produttore statunitense di semiconduttori Advanced Micro Devices (AMD) a Dresda è chiaramente una decisione presa. Già a metà novembre dovrebbe essere dato il primo colpo di pala nella capitale della Sassonia per il progetto da miliardi. Si prevede…

Situazione di partenza:
Per quanto riguarda la selezione di materiali e sostanze adeguati, che costituiscono la premessa fondamentale per la costruzione di impianti o processi di produzione conformi ai requisiti di purezza, fino ad oggi non sono disponibili informazioni concrete e accessibili a livel…

In riferimento ai gruppi ERFA della Svizzera, nel Sud-Deutschland si terrà per la sesta volta anche un forum per discussioni, scambio di opinioni e informazioni sugli ultimi sviluppi e tendenze nella tecnologia delle camere bianche sotto forma di un incontro informale.

Ulteriori informazioni nel PDF…

Una condizione essenziale per un affidabile e conveniente collaudo o validazione di impianti di tecnologia di sala bianca è l'equipaggiamento aerosol corretto.
I filtri finali per ambienti sterili devono essere testati secondo EN 1822 con un aerosol di prova, il cui massimo della distribuzione delle…

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La rifinitura e l'integrazione del programma di consegna sono state oggetto di discussione presso BMF-Profilsysteme per molti mesi. Quali prodotti dovrebbero essere aggiunti alla gamma per soddisfare le esigenze dei nostri clienti? È stato fatto un primo passo: da subito troverete anche sedie per am…

Misura rapida e automatica delle dimensioni e della composizione di particelle in sospensione liquida

Rilevare e determinare la fonte della contaminazione da particelle in liquidi di alta purezza, come i farmaci iniettabili, è di fondamentale importanza. Finora questo processo è stato costoso, richie…