Seminar

Die Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für Arzneimittel

Termin:
19.03.2019 - 19.03.2019
Veranstaltungsort:
Aarau / Schweiz
Veranstalter:
gmp-experts GmbH

Zielsetzung:

Die Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) trägt innerhalb eines Pharmazeutischen Unternehmens die grösste individuelle Verantwortung. Zwar erscheinen die offiziellen Aufgaben der FvP klar vorgegeben. Die Audit- und Beratungspraxis zeigt jedoch, dass die Vorgaben im konkreten betrieblichen Umfeld unterschätzt oder teilweise nicht voll verstanden werden. Oft behindern langjährige Betriebsstrukturen die Umsetzung offizieller Anforderungen. Durch die fortwährenden Änderungen nationaler und internationaler Regelungen ist es zudem für FvPs immer schwieriger den vollen Umfang Ihrer Verantwortung zu kennen und zu überblicken.

Dieses interaktive gmp-experts Seminar bietet einen umfassenden Überblick über die geltenden Anforderungen an die Tätigkeit und die Verantwortlichkeiten der FvP für Arzneimittel. Beispiele zur Umsetzung von Vorgaben werden diskutiert sowie Lösungsansätze zu Problemstellungen aus der Praxis vermittelt.

Zielgruppe:

Angesprochen sind Mitarbeiter pharmazeutischer Betriebe in bestehender sowie angehender FvP-Tätigkeit. Das Seminar eignet sich ebenfalls zur Fortbildung von Personal aus Qualitätssicherung, Leitung Qualitätskontrolle sowie Leitung der Herstellung.

 

Seminarprogramm:

  • Rechtliche Grundlagen und Regelwerke
  • FvP-Vorgaben der SwissMedic
  • FvP-Aufgaben und Verantwortungen
  • Zentrale Tätigkeiten
  • FvP und QP (EU GMP)

 

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67434 Neustadt/Weinstr.
Deutschland