Seminar

Der GMP-Spezialist - für QS, QK, Produktion und Technik -

Termin:
21.05.2019 - 23.05.2019
Veranstaltungsort:
Karlsruhe
Veranstalter:
gmp-experts GmbH

Zielsetzung:

Die Anforderungen der Good Manufacturing Practices stellen ein komplexes und stark interpretierbares Regelwerk dar, das für Berufsanfänger oder Neulinge im GMP-Umfeld nur schwer zu überschauen ist. Aus diesem Grund präsentieren wir Ihnen in diesem Kompaktseminar alle wichtigen GMP-Themen der Bereiche Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, Technik und Zulassung in übersichtlicher und strukturierter Art und Weise. Lernen Sie mit uns die Hintergründe von GMP zu verstehen, die Regeln und Anforderungen sinnvoll zu interpretieren sowie praktisch anzuwenden.

Zielgruppe:

Dieses Seminar richtet sich an alle MitarbeiterInnen aus der Arzneimittel-, Wirkstoff- und Hilfsstoffindustrie, die einen umfassenden Überblick über die wichtigsten GMP-Themen der Bereiche Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, Technik und Zulassung benötigen.

Das Seminar ist hierbei sowohl für Berufsanfänger ohne GMP-Vorkenntnisse als auch für erfahrende Mitarbeiter geeignet, die ihre GMP-Kenntnisse auffrischen und auf den neuesten Stand der Vorgaben bringen möchten. Dies mit dem Ziel Ihr Wissen im täglichen Arbeitsumfeld anzuwenden und weiterzugeben.

Seminarprogramm:

  • Regulatorische Vorgaben
  • Zulassung
  • Dokumentation / Data Integrity
  • Hygiene
  • Herstellung
  • Verpackung / Fälschungsproblematik
  • Training
  • Qualitätskontrolle
  • GMP in der Technik
  • Änderungskontrolle (Change Control)
  • Abweichungen und CAPA
  • Reklamationen und Rückruf
  • GDP und GTP

 

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gmp-experts GmbH
67434 Neustadt/Weinstr.
Deutschland