Kdo právě plánuje výstavbu čistého prostoru nebo již působí v aseptické výrobě, měl by se včas a pravidelně informovat o požadavcích, které přináší výroba v souladu s GMP, a připravit se na související řízení kvality a hygieny.

Toto 12. a 13. basan Reinraumforum se věnuje těmto tématům, během dne s k…

Autor: Michael Schulte vom: 28.04.2010

Das immer noch aktuelle FDA-Leitfaden zu den Grundprinzipien der Prozessvalidierung ist nun über 20 Jahre alt. Das Dokument vom Mai 1987 steht vor erheblichen inhaltlichen Änderungen bzw. Neuentwicklungen. Die Auswirkungen auf die Thematik der Validierung aus de…

Speciálně pro použití v lékařských oborech, farmaceutickém, výzkumném, elektronickém, polovodičovém průmyslu, kosmickém výzkumu a dalších odvětvích, kde je výroba v čistých místnostech standardem, vyvinulo Albany Door Systems nový rychloběžný rolovací dveřní systém RapidRoll® Clean. Je to první čist…

 

Návštěva Ernsta Pfistera na stánku SCHMIDT Technology na veletrhu Hannover-Messe

Také rozhovory ministra hospodářství a místopředsedy vlády Bádenska-Württemberska, Ernsta Pfistera, na stánku SCHMIDT Technology se točily kolem hlavního tématu energetická účinnost. V doprovodu Christopha Münzera, hlav…

Specialista na pohony SEW-EURODRIVE vyrábí široké portfolio pohonných řešení pro různé aplikace v průmyslovém prostředí, včetně těch pro zvlášť čisté prostředí nebo čisté místnosti.

Pro speciální použití v různých odvětvích, jako jsou chemický, farmaceutický a kosmetický průmysl, biotechnologie, potr…

Chuchvalce, žmolky, vlasy, odumřelé kožní buňky, prachové částice přenášené vzduchem mohou mít významný vliv na kvalitu produktu. Zejména v oblastech, kde jsou nanášeny laky, barvy a jiné povrchové vrstvy nebo kde jsou složené vícevrstvé produkty, například v technice výroby plošných spojů, mohou ty…

Podle nejnovějších směrnic GMP Annex 1 by měly být oblasti třídy A a B během celé doby kritických výrobních procesů sledovány. K tomu jsou používány particle countery, které mohou být spuštěny částicemi alkoholu ve vzduchu. Použitím utěrky namočené v alkoholu je zabráněno tvorbě aerosolů způsobených…

Prostředí s přísnými předpisy a vysokými nároky v odvětví life science a v laboratořích vyžadují přesné a spolehlivé měření vlhkosti a teploty. Zpracování, balení a skladování kladou na výrobce zařízení pro farmaceutický, biotechnologický a lékařský průmysl požadavek na stabilní prostředí, aby bylo…

Bezpečnostní skříně se v laboratořích používají jako ochranný systém například při výrobě cytostatik nebo při zacházení s biologickými pracovními látkami. Systémy chrání jednak osoby před nebezpečnými aerosoly a látkami a na druhé straně chrání produkty před kontaminací v rámci GMP (Good Manufacturi…

 
WEISS začíná v čistém prostoru

Maximální výkon, nejvyšá spolehlivost, přesná přesnost. S těmito jádrovými hodnotami vlastní produktové filozofie se chce WEISS v budoucnu také v oblasti čistých prostorů otevřít novým tržním potenciálům. Pod názvem CLEANLINE uvádí výrobce komponentů pro automatizační…