- Stavba
- Přeloženo pomocí AI
WISAG staví čisté místnosti pro Klinikum Saarbrücken
Inovativní rozšíření lékárny
V polovině roku 2021 mohlo městské zdravotnické zařízení Saarbrücken na Winterbergu slavit slavnostní otevření nové pobočky lékárny. Zúčastnila se toho skupina WISAG Industrie Service, jedním z předních průmyslových služeb v Německu, která pro kliniku vybudovala na přibližně 120 metrů čtverečních nové čisté prostory tříd GMP čistých místností A-D. Za tímto účelem bylo na Winterbergu investováno více než 1,8 milionu eur do stavebního rozšíření.
Lékárna byla navržena a realizována podle nejnovějších standardů v oblasti čistých prostor a lékařské techniky, přičemž WISAG byla odpovědná za kompletní realizaci novostavby včetně plánovací části. „Byli jsme pověřeni výstavbou dvou různých výrobních prostor třídy B pro výrobu cytostatik a sterilních přípravků. Aby bylo možné bezpečně vyrábět všechny léky, patří k těmto přibližně 15 a 25 metrů čtverečních velkým B- místnostem ještě přibližně 30 metrů čtverečních velký přípravný prostor a několik personálních a materiálových komor,“ vysvětluje Axel Tesch, obchodní inženýr společnosti WISAG Gebäud- und Industrieservice v Drážďanech. Pro tento účel byl průmyslový dodavatel na místě s až osmi montéry, dvěma techniky pro uvedení do provozu, jedním projektovým manažerem, jednou konstruktérkou a jednou GMP poradenskou inženýrkou.
„Jako generální dodavatel jsme byli odpovědní za kompletní výstavbu čistého prostoru pro jeho provozní připravenost. Vzhledem k tomu, že všechny používané místnosti a komory musí splňovat požadavky ApBetrO – v souladu s nařízením EU-GMP pro zachování kvality produktu – bylo nutné zajistit, aby požadavky uživatelů i požadavky všech příslušných zákonů, nařízení a směrnic byly řádně zohledněny a realizovány. V rámci toho byly instalovány kovové stropy a stěny, plastová podlaha, nový ventilační a regulační systém, komorové nábytek, lékárenské vybavení jako bezpečnostní skříně a chladničky, a také nový monitorovací systém, který byl řádně kvalifikován,“ říká Tesch. Tento monitorovací systém sleduje tlak v místnostech výroby a přípravných prostorách a v komorách. Navíc zaznamenává všechny teploty v místnostech, teploty chladniček a mrazniček. Aby bylo možné zajistit bezpečnou výrobu produktů, je ve všech bezpečnostních skříních (třída A) zapnutá kontrola částic na monitorování. Systém dále nadřazeně sleduje parametry a tyto manipulačně zabezpečeně zaznamenává na dvě zrcadlené pevné disky.
„Největší výzvou projektu pro nás byly omezené prostorové podmínky v klinice,“ popisuje obchodní inženýr. „Stávající lékárna neumožňovala rekonstrukci při běžícím provozu, proto byl původně zvažován koncept s novou nástavbou v kontejneru. Tento však byl kvůli požárním předpisům opět odmítnut. Protože výroba léků musí probíhat v blízkosti hlavní budovy, byl jako místo určen stávající technický a mediální zásobovací objekt kliniky.“
Aktuálně lékárna kliniky Saarbrücken zásobuje více než 2 200 lůžek v nemocnicích léky. Nejen pacienti nemocnice, ale také tři akutní nemocnice a tři rehabilitační kliniky regionu jsou zásobovány více než 1 900 stálými zásobami přípravků. K tomu patří dodávky léků pro záchranné vrtulníky ADAC, záchranné sdružení Saarbrücken a Malteserský záchranný sbor. Nyní byla úspěšně dokončena budoucí rozšíření lékárny o nové prostory pro sterilní výrobu. „Investujeme do co nejlepší bezpečnosti pacientů tím, že zajišťujeme nejvyšší třídu čistoty.“
Za sterilních podmínek náš tým lékárny vyrábí pacientům individuální medikace, z nichž těží nejen naši vlastní pacienti, ale i naši partnerské kliniky,“ říká Dr. Christian Braun, výkonný ředitel a lékařský ředitel kliniky Saarbrücken.
WISAG Industrie Service Holding GmbH
60528 Frankfurt am Main
Německo








