- Podniky
- Přeloženo pomocí AI
Spolupráce: Schreiner MediPharm a Plas-Tech Engineering nabízejí kompletní služby pro bezpečnostní koncept Cap-Lock pro předplněné injekce
Důkaz manipulace pro Luer-Lock jehly
Schreiner MediPharm, specialista na inovativní funkční štítky pro zdravotnický průmysl a Plas-Tech Engineering, odborník na předplněné polymerové jehly, budou v budoucnu spolupracovat jako partneři na projektu „Cap-Lock“. Na podzim 2019 uvedl Schreiner MediPharm na trh inovativní důkaz o prvním otevření pro předplněné jehly s adaptérem na uzávěr Cap-Lock. O něco málo přes rok později následovala produktová inovace s integrací RFID štítku, která umožňuje automatizované řízení dodavatelského řetězce a digitální indikaci prvního otevření. Nyní je díky vývojovému partnerství mezi Schreiner MediPharm a Plas-Tech Engineering optimalizována průmyslová výroba adaptéru na uzávěr. Výrobci léčiv tak získají kompletní službu pro vybavení svých jehel Luer-Lock spolehlivým důkazem manipulace.
Cap-Lock je bezpečnostní koncept vyvinutý společností Schreiner MediPharm pro předplněné jehly, který sestává z kombinace adaptéru na uzávěr a štítku. Takto uzavřená jehla nevratně indikuje jakékoli první otevření. Zabezpečena je integrita primárního obalu a je zabráněno nepozorovanému otevření. Na rozdíl od řešení s rozpínacími sáčky je Cap-Lock vhodný i pro teplotně citlivé účinné látky.
Jako specialista na zákaznicky specifické předplněné polymerové jehly a vstřikovací díly zajišťuje Plas-Tech Engineering vývoj a výrobu adaptéru na uzávěr. Víčko je přesně přizpůsobeno jehle a zajišťuje přesné zakotvení s primárním uzávěrem, čímž vyrovnává rozdíly v průměru těla jehly a uzávěru. Adaptér na uzávěr může být realizován v různých barvách, čímž podtrhuje požadovanou značku. Struktura povrchu víčka je rovněž individualizovatelná a podporuje bezpečné a pohodlné ovládání při otevírání jehly. Plas-Tech Engineering může dodat jehlu s aplikovaným víčkem jako validovaný systém.
Štítek pro označení a indikaci prvního otevření je koncipován Schreiner MediPharm individuálně a na míru aplikaci. Může být vybaven dalšími funkcemi, například ochrannými prvky proti padělání, odnímatelnými dokumentačními částmi, ochranou proti světlu nebo integrovaným RFID čipem. Díky speciální konstrukci Cap-Lock lze štítek pro první otevření umístit na jehlu v běžném procesu balení.
V důsledku spolupráce a vývojového partnerství mezi Schreiner MediPharm a Plas-Tech Engineering těží výrobci léčiv z kompletního řešení přizpůsobeného jejich individuálním potřebám.
Schreiner MediPharm
85764 Oberschleißheim
Německo








