- Budovy a místnosti
- Přeloženo pomocí AI
Pravidelný dohled v čistém prostoru nyní dostupný s ručním počítadlem částic
Výrobci z různých odvětví používají prostředí s čistým prostorem podle klasifikace ISO k ochraně svých kritických procesů před kontaminací z prostředí. Pouze pravidelným sledováním prostředí lze zajistit, že bude stále dodržována klasifikace ISO.
Přes svá kritická opatření a vysoké investice do čistého prostoru se však mnoho společností při kontrole dodržování specifikací spoléhá výhradně na roční nebo pololetní validaci prováděnou specialisty.
Výhody pravidelného sledování čistého prostoru
Denně představují personál, procesy a produkty riziko kontaminace, které nemusí být přítomno při pravidelném termínu validace.
â¢Â   Zanesené filtry
â¢Â   Příliš nízký průtok vzduchu
â¢Â   Chybné obsluhy
â¢Â   Produkt/balení
S těmito riziky rostou také míry vadných výrobků a nebezpečí nákladných stažení z trhu. To má negativní a trvalý dopad na image. V oblastech farmacie, medicíny nebo potravin může kontaminace mít ještě závažnější následky.
Pravidelná kontrola hodnot prostředí přináší jistotu a umožňuje úspěšné interní i externí audity. Zdroje kontaminace lze včas odhalit a odstranit, než dojde k vážnějším problémům.
Ruční počítač na částice
Naštěstí již nejsou počítače na částice příliš drahé, příliš velké nebo prostě nedostupné pro společnost. Cleanroomshop.com nyní nabízí novou, cenově dostupnou řadu počítačů na částice.
V normě ISO 14644-1 jsou stanoveny limity pro různé velikosti částic, proto tento počítač na částice měří současně 3 kanály:
â¢Â   Kanál 1: 0,3 nebo 0,5 µm, nastavitelné
â¢Â   Kanál 2: 0,5; 1,0; 2,0 nebo 2,5 µm, nastavitelné
â¢Â   Kanál 3: 5,0 µm
Pro sledování čistých prostor třídy 7 nebo 8 je nejběžnější kombinace kanálů 0,5; 1,0 a 5,0 µm. Přátelský počítač na částice má barevný displej a může uložit až 8 000 datových záznamů; to je nadprůměrné množství pro ruční zařízení.
Při použití režimu ISO automaticky zařízení se 3 kanály vypočítá průměrnou hodnotu, směrodatnou odchylku a horní konfidenční limit, čímž urychlí proces a současně zvýší přesnost díky eliminaci manuálních výpočtů. Přístroj je kalibrován podle ISO 21501-4 a pravidelná kalibrace je volitelně dostupná. Součástí dodávky je transportní kufr na ochranu investice.
Také v nabídce pro ještě přesnější sledování vzduchu: 6-kanálový počítač na částice s výpočtem minimálního počtu vzorkovacích míst a minimální doby sběru vzorků a současným sledováním na 6 kanálech.
Connect 2 Cleanrooms
LA2 6RH Halton, Lancashire
Velká Británie








