Papierlose Überwachung pharmazeutischer Reinräume mittels Softwarelösung

Particle Measuring Systems® (PMS) představuje nový software pro monitorování čistých prostor Pharmaceutical Net® Pro, určený k tvorbě automatizovaných protokolů odběru vzorků, sběru dat, jejich správě a vyhodnocování. Pharmaceutical Net® Pro je založen na průmyslové architektuře automatizace. Software je používán s procesory FacilityPro®, které lze přímo připojit jak k senzorům prostředí, mikrobiologickým sběračům vzdušných mikroorganismů a čítačům částic, tak k senzorům teploty a vlhkosti, HMI stanicím a vizuálním či akustickým alarmům.

Software Pharmaceutical Net Pro splňuje všechny relevantní regulační požadavky včetně 21CFR část 11 pro zabezpečení dat. Jako software kategorie GAMP 5 4 je snadno instalovatelný s redukovanou dobou validace. Software Pharmaceutical Pro nabízí flexibilní možnosti integrace pro obsluhu široké škály senzorů. Může být použit v čistých prostorách pro plnění, izolátory, RABS, lyofylizační zařízení, biologickou bezpečnost a laminární boxy, stejně jako pro obecný dohled nad čistými prostory a zařízeními. Dále software nabízí inteligentní funkce, jako je zobrazení celého výrobního prostoru, správa alarmů, tvorba zpráv a cílený, receptem řízený odběr vzorků. Pro přístup a analýzu dat lze zřídit až pět klientů.

„Pharmaceutical Net Pro je další generací softwaru pro správu dat v čistých prostorách. Toto nové řešení staví na našem úspěšném softwaru Pharmaceutical Net. Díky své flexibilitě mohou zákazníci dlouhodobě zvládat rostoucí požadavky na monitorování prostředí v farmaceutickém průmyslu,“ říká Paul Hartigan, globální manažer produktových řad PMS pro systémy a software.

O společnosti Particle Measuring Systems

Particle Measuring Systems Inc. (PMS), dceřiná společnost Spectris plc, je celosvětovým lídrem v oblasti technologií a expertem na monitorování znečištění, vynálezcem laserových čítačů částic a nyní předním poskytovatelem řešení pro sledování a kontrolu kontaminace, která ovlivňuje výrobní podniky v prostředí čistých prostor.