CPhI Čína 2017: Gerresheimer posiluje svou přítomnost v Asii a představuje nová balení řešení

- První bezkovová injekční stříkačka
- Injekční lahvičky od specialisty
- Primární obaly ze skla a plastu

Pro Gerresheimer má asijský trh prioritu. S celkem sedmi výrobními závody v Číně a Indii je společnost velmi dobře připravena na výrobu farmaceutických obalů ze skla a plastu. Produkty jako nová bezkovová skleněná stříkačka, inhalátory a injekční pera patří stejně tak k nabídce společnosti jako lahvičky, ampule a karpule ze skla nebo různé lékové nádoby z plastu. 

Premiéra pro Asii na CPhI Čína - Bezkovová stříkačka

Problém při použití stříkaček mohou být stopy wolframu nebo jiných kovů, které občas zůstávají při tvarování konusové části stříkačky v otvoru. Zejména u léků založených na biotechnologicky vyráběných účinných látkách jsou proto potřeba předplnitelné stříkačky, u nichž je kovová kontaminace ideálně vyloučena. S vývojem inovativní, patentované výrobní technologie, kterou společnost Gerresheimer patentovala, se podařilo tento požadavek splnit a sériově vyrábět bezkovou 1 ml dlouhou Luerlock Gx RTF stříkačku.

Soustředěné technické know-how v Asii

V říjnu 2014 společnost Gerresheimer otevřela nové vývojové centrum pro lékařské plastové systémy v Dongguanu v Číně. Cílem TCC (Technického kompetenčního centra) v Číně je samostatně řešit a řídit velké projekty přímo na místě. TCC Čína zahrnuje klíčové oddělení projektového řízení, techniky vstřikování, měřicí techniky, optimalizace nástrojů a nákup nástrojů. Projektové řízení na místě přímo obsluhuje zákaznické projekty, čímž odpadá jazyková bariéra nebo časové posuny. Technik vstřikování v TCC má vlastní zkušebnu s odpovídajícími vstřikovacími stroji a vlastní měřicí laboratoř pro kvalifikaci nástrojů přímo na místě. V měřicí laboratoři jsou vytvářeny zprávy o měření dílů, provádí se optimalizace klíčových parametrů procesu s cílem dosáhnout co nejlepšího výstupu procesu (DOE) a jsou vytvářeny ukazatele schopnosti procesu (analýzy CPK). V TCC v Číně pracuje vysoce kvalifikovaný tým složený z inženýrů pro plasty a výrobu, projektových manažerů, plánovačů kvality a procesních a technických inženýrů.

Specialista na injekční lahvičky

Výrobní závod Gerresheimer Shuangfeng produkuje lahvičky, ampule, karpule a další speciální produkty z typů skla I, II a III v čiré a hnědé barvě. Zákazníky jsou farmaceutické společnosti v Asii, USA a Evropě. Hlavním tématem prezentace na veletrhu jsou injekční lahvičky, nazývané také Vials. Gerresheimer Shuangfeng vyrábí injekční lahvičky s objemem od 1 do 50 ml.

Primární obaly ze skla a plastu pro léky

V letošním roce společnost Gerresheimer posílila svou přítomnost v Asii novým výrobním závodem v indickém Kosambě. Tam společnost vyrábí lahvičky a ampule pro místní i mezinárodní zákazníky. Tím má Gerresheimer v Indii tři závody. V Kosambě vznikají v závodě Neutral Glass farmaceutické primární obaly ze skleněných nádob a v sousedním závodě Gerresheimer Kosamba lahvičky a ampule z trubkového skla. V závodě Triveni Polymers v Kundli se vyrábí plastové nádoby značky Triveni Round a Square. S produktovými řadami Duma, Dudek a Triveni má Gerresheimer široké portfolio pro různé léky v různých tvarech, velikostech plnění a uzávěrech.

Celosvětově propojení

Závody Gerresheimer v Asii, Evropě a Americe úzce spolupracují v celosvětové síti. Důsledně uplatňují zásady správné výrobní praxe (CGMP) a jsou certifikovány podle ISO 9001 a 15378 nebo ještě komplexněji. Všechny produkty Gerresheimer odpovídají příslušným farmakopejím (Pharm. Eur., USP a JP).