11.–13. října 2011, Norimberk

Cíl akce

Použití čistírenské techniky sahá od takzvaného kontrolovaného prostředí až po uzavřené systémy, jako jsou izolátory a RABS (Restricted Access Barrier Systems). Požadavky GMP od FDA i EU se v posledních letech výrazně rozšířily.

Praktická realizace těchto požadavk…

Standard MED mold® společnosti Braunform GmbH, vyvinutý na základě dlouholetých zkušeností v oblasti zdravotnické techniky, zohledňuje všechny výzvy, které jsou kladeny na vstřikovací formy pro použití v čistých prostorách. Podrobně definuje přehled různých specifikací nástrojů a jejich použití podl…

Ob jde o manipulaci s malým množstvím prášku nebo rozlitými kapalinami, vysávání v čistém prostoru je běžným postupem až do ISO třídy čistého prostoru 5, v některých oblastech dokonce až do ISO třídy 4.

Pro to, aby mohl vysavač pracovat v čistém prostoru, musí být plně sterilizovatelný a zároveň splň…

Efektivní a prakticky orientované školení

Pod tímto heslem si ESN Akademie stanovila za úkol nabízet prakticky orientované akce pro nováčky i odborníky. Při realizaci a provádění akcí spolupracujeme s externími partnery a organizacemi. Vždy s cílem efektivně představit témata. Kromě předávání znalost…

Setkání ESN - 25. a 26. října 2011
Bezpečnostní skříně – Nové požadavky, systémy a metody

Na osvědčený koncept „Mikrobiologická bezpečnostní skříň“ (MSW) přicházejí nové výzvy. Spojení ochrany osob a ochrany produktů a možnost otevřeného práce jsou stále žádané, ale nejen v mikrobiologii. Počet ne-mik…

V farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu roste trend stále více směrem ke Kompletním řešením. Výhody takzvaných systémů na klíč jsou zřejmé: protože existuje pouze jedno rozhraní mezi objednatelem a dodavatelem, jsou eliminovány potenciální zdroje chyb. Řídicí systémy například lze snadněji int…

 
2. Workshop o kontaminaci umožnil praktickou výměnu zkušeností

Společnost Camfil KG uspořádala od 8. do 9. června 2011 druhý Workshop o kontaminaci s praktickými příklady z Německa, Rakouska a Švýcarska, který byl odměněn množstvím přihlášek. Tentokrát v Berlíně sledovalo téměř 50 účastníků stejně pe…

Kvalifikace čistých prostor v souladu s normami ISO14644 a DIN2083

Mezinárodně platné normy (ISO 14644, DIN 2083, EU GMP) popisují kvalifikační měření v čistých prostorách v různých oblastech farmaceutického a mikroelektronického průmyslu, stejně jako v nemocnicích, lékárnách až po cytostatické praco…

Jako první světová společnost v oblasti osvětlovací techniky získala společnost Fischer Elektro- und Beleuchtungstechnik GmbH certifikáty čistého prostoru pro svá svítidla po poprvé provedené kompletní zkoušce renomovaným Fraunhofer Institut IPA ve Stuttgartu. Testovány byly kompletní svítidla i pou…

Spolehlivé a nákladově optimalizované čisté místnosti hrají v řadě odvětví klíčovou roli. Patří sem farmaceutický průmysl stejně jako elektrotechnický a potravinářský průmysl či medicína. Jakou roli při tom hrají externí poskytovatelé služeb, ukazuje 14. VDI odborná konference „Čisté technologie“ dn…