Perfektní mlhové médium stále neexistuje. Farmaceutické společnosti, které provádějí nebo nechávají provádět vizualizace proudění v kritických čistých prostorách, najdou v tomto whitepaperu podrobné informace, jak vybrat vhodné mlhové médium pro konkrétní případ použití…

V srpnu 2022 vyšlo nové a kompletně přepracované přílohy 1 k pokynům GMP EU s mnoha novými požadavky na proudění vzduchu a vizualizaci proudění. Tyto jsou v tomto whitepaperu jednotlivě rozebrány.

Nová příloha 1 k pokynům GMP1 (dále jen nová příloha 1) byla vydána v srpnu 2022. Stará verze z roku 2008 byla…

Společnost F. Hoffmann-La Roche AG plánovala pro kancelářské a zasedací místnosti, které nemají strojní větrání, pořízení čističek vzduchu, aby případně snížila přítomnost virů ve vzduchu v místnosti. Steinbeis Transferzentrum STZ EURO provedlo předtím měřicí analýzu pěti čističek vzduchu s různým filtrováním.

Vhodný koncept větrání je…

Endlich besteht die Möglichkeit, bereits bei der Planung von Reinräumen und Containments auf geprüfte dichte Komponenten zugreifen zu können.

Das Unternehmen Kaiser GmbH & Co. KG, Marktführer für Elektroinstallationsdosen, ließ auf dem neu entwickelten Prüfstand des STZ EURO Elektrodosen mit unte…

Pro mnoho aplikací v čistých prostorách není požadována definovaná vzduchotěsnost, zejména pokud to nevyžadují požadavky na ochranu produktu nebo okolního prostředí. Přesto může mít smysl realizovat těsnost definovanou podle VDI 2083 Blatt 19, aby bylo možné cíleně a ekonomi…

Směrnice VDI 2083-19 týkající se těsnosti čistých prostor již v plánovací fázi zohledňuje všechny relevantní aspekty těsnosti prostoru a může tak ochránit provozovatele laboratoří a čistých prostor před nepříjemnými překvapeními. Úprava stávajících laboratoří a čis…

Čistírenská technika je a zůstává specializovanou oblastí, která vyžaduje zvláštní odborné znalosti. To je zvláště patrné při veřejných zakázkách. Výkazy výkonů nejsou vždy úplné nebo účelné. STZ EURO proto nyní nabízí na svých webových stránkách šablonu: vzorový text výkazu výkonů pro těsnostní zkoušky čistících místností a laboratoří.

Čistící mís…

(Re-)Kvalifikace a údržba v technice čistých prostor často zabírají dny nebo dokonce týdny. Tlak na výrobu nebo náklady umožňuje stále méně dlouhé intervaly údržby. STZ EURO reaguje s předběžným plánováním, digitálními technologiemi a zkušenými měřícími týmy. Tak lze kombinovat odborné kvalifikační měření a úsporné provádění.

Nejen pro úředn�…

GMP a inspektoři FDA již léta požadují pro kvalifikaci čistých prostorů důkaz o proudění vzduchu prostřednictvím vizualizace kouřem, nazývané také Smoke Studies. Rozsah vizualizace proudění, příslušné reporty a klíčové údaje k kvalifikaci však nebyly přesně stanoveny. S…

Digitální věk dobývá náš každodenní život. Plánování, výstavba, optimalizace a kvalifikace čistých prostor vyžadují důkladné inženýrské znalosti. Tyto složité souvislosti lze nyní pomocí STZ EURO také modelovat pomocí simulačních výpočtů. To slibuje rychlejší, ná…