Učíte se používat kvalifikační měření v čistých prostorách

– Získáte stručný přehled o měřeních v čistém prostoru

Metrologie, implementace podle přílohy 1 a DIN ISO 14644

Budete schopni odvodit různé požadavky na metrologii. Uplatníte pokyny podle nového přílohy 1 (Annex 1) a DIN ISO 14644 ve svém provozním prostředí. Získáte odpovědi na své otázky z praxe.

V tomto semináři budou podrobně probírány hlavní předpisy, jako je směrnice EU GMP s přílohou 1, 21 CFR Část 210 a 211, a relevantní normy. Hlavním zaměřením je různé metody kvalifikace čistých prostor, včetně měření rychlosti vzduchu, stanovení tříd čistých prostor a provádění netěsnostních testů.

Účastníci získají také praktické poznatky o použití moderních testovacích a měřicích přístrojů, které jsou pro tyto úkoly nezbytné. Monitoring čistých prostor, včetně sledování systémů HVAC a GMP-kompatibilního zaznamenávání měřicích dat, bude podrobně vysvětlen. Dále bude představen mikrobiologický monitoring jako důležitá součást sledování čistých prostor.

Další moduly

– Prostředí, vzduch a technika: návrh a kvalifikace prostor
– Prostředí, vzduch a technika: ventilační systémy