- Datum:
-
- Seminář
Prostory, vzduch a technika: Měřící technika, implementace podle přílohy 1 nově a DIN ISO 14644
- Místo konání:
- Online
- Pořadatel:
- PTS Training Service
Učíte se používat kvalifikační měření v čistých prostorách
– Získáte stručný přehled o měřeních v čistém prostoru
Metrologie, implementace podle přílohy 1 a DIN ISO 14644
Budete schopni odvodit různé požadavky na metrologii. Uplatníte pokyny podle nového přílohy 1 (Annex 1) a DIN ISO 14644 ve svém provozním prostředí. Získáte odpovědi na své otázky z praxe.
V tomto semináři budou podrobně probírány hlavní předpisy, jako je směrnice EU GMP s přílohou 1, 21 CFR Část 210 a 211, a relevantní normy. Hlavním zaměřením je různé metody kvalifikace čistých prostor, včetně měření rychlosti vzduchu, stanovení tříd čistých prostor a provádění netěsnostních testů.
Účastníci získají také praktické poznatky o použití moderních testovacích a měřicích přístrojů, které jsou pro tyto úkoly nezbytné. Monitoring čistých prostor, včetně sledování systémů HVAC a GMP-kompatibilního zaznamenávání měřicích dat, bude podrobně vysvětlen. Dále bude představen mikrobiologický monitoring jako důležitá součást sledování čistých prostor.
Další moduly
– Prostředí, vzduch a technika: návrh a kvalifikace prostor
– Prostředí, vzduch a technika: ventilační systémy

PTS Training Service
Wir sind die Experten für Schulungen in den Bereichen Pharma, Medizinprodukte und Wirkstoffe.
Am Freigericht 8
59759 Arnsberg
Německo
Telefon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
E-mail: info@pts.eu
Internet: http://www.pts.eu








