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16. August 2010

Kalibrierung und Justierung von Feuchtemessgeräten – Vor- und Nachteileverschiedener Methoden

Geräte zur Messung der relativen Feuchte können auf unterschiedliche
Weise kalibriert bzw. justiert werden. Der Idealfall wäre, alle Geräte
in einem akkreditierten Labor entsprechend höchster Standards zu
prüfen und zu zertifizieren. In der Realität müssen allerdings
Möglichkeiten gefunden werden, um Zeitfaktoren, Kosten, technische
Anforderungen, Fachwissen und besondere Erfordernisse der Anwender in
Einklang zu bringen.

Als Hilfe bei der Auswahl von Vorgehensweisen und Kalibrierverfahren
werden hier einige der am häufigsten verwendeten Methoden sowie ihre
Vor- und Nachteile beschrieben. Zunächst sollten aber vier Begriffe
geklärt werden, die bei allen Kalibriervorgängen auftauchen.

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09. August 2010

Reinraumlüftung Seminar 2010

Regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische Raumlufttechnik

Bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte stellt die Raumumgebung
ein wesentliches Element der Qualitätssicherung dar. Qualitativ
angemessene und betriebswirtschaftliche attraktive Reinraumlösungen
können nur durch eine systematische und strukturierte Vorgehensweise
gefunden werden – unter Beachtung der gesetzlichen Vorschriften, des
Standes der Technik und unter Einbeziehung aller Beteiligten und
Betroffenen.
Themen: Regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische
Raumlufttechnik
Qualitätssysteme auf Grundlage der Richtlinienreihe ICH Q8-Q10
und ihrer Umsetzung in den weltweiten GMP-Leitfäden
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27. Juli 2010

90 Millionen für Millionstelmillimeter

Das Nanotech-Forschungszentrum von IBM in Rüschlikon wird Anfang
Dezember bereit zur Übergabe sein – drei Monate früher als geplant.
Ein Augenschein im 90-Millionen-Franken-Projekt.

Ruhig ists hier. Enorm ruhig. Würden wir eine Nadel fallen lassen, wir
würden wahrscheinlich nicht nur ihren Aufschlag auf dem Boden hören.
Sondern auch, wie sie beim Runterfallen die Luft zerschneidet. Wir
befinden uns in einem Herzstück des neuen Forschungszentrums für
Nanotechnologie (siehe Box) von IBM in Rüschlikon. Es ist eines der
Noisefree-Labs – ein geräuschfreies Laboratorium also. Sechs solcher
Laboratorien werden die Forscher bei der Übergabe des Zentrums am 10.
Dezember erhalten. Um hier Grundlagenforschung ...

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26. Juli 2010

Hohe Auszeichnung für das Kreisklinikum Dingolfing-Landau

Die unabhängige RAL Gütegemeinschaft Gebäudereinigung e. V. zeichnete
das Kreisklinikum Dingolfing-Landau am 24. März 2010 für eine
kontrolliert hohe Qualität in den Bereichen Hygiene und Sauberkeit aus
– Die Dorfner Gruppe garantiert höchste Dienstleistungsqualität

In den Bereichen Hygiene und Sauberkeit stellt das Kreisklinikum
Dingolfing-Landau ganz besonders hohe Qualitätsansprüche an seine
Dienstleister. Mit der Dorfner Gruppe hat das Klinikum seit vielen
Jahren ein Unternehmen mit der Reinigung beauftragt, das diese
Ansprüche überprüfbar erfüllt. Die Dorfner Gruppe ist Mitglied der RAL
Gütegemeinschaft Gebäudereinigung e. V. und gehört damit zu den
exklusiven Unternehmen in Deutschland, die sich ...

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22. Juli 2010

„Berlin WideBaSe“ entwickelt Halbleiter für Hochleistungsanwendungen

Zehn Unternehmen und drei Forschungsinstitute starteten Anfang Juli
ihre Zusammenarbeit bei der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb
von Materialien, Ausrüstungen, Bauelementen und Systemen auf Basis
breitlückiger Halbleiter (Wide-Bandgap-Semiconductors). Das
Bundesministerium für Bildung und Forschung fördert den Aufbau der
Technologieplattform „Berlin WideBaSe“ von Juli 2010 bis 2013 mit
insgesamt 6,5 Mio. Euro im Förderkontext Unternehmen-Region.

Halbleiter mit breiter Bandlücke bieten herausragende
Materialeigenschaften und ermöglichen extrem kompakte und sehr
schnelle Leistungsbauelemente sowie leistungsstarke Lichtemitter im
ultravioletten Spektralbereich. Berlin WideBaSe bündelt das ...

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22. Juli 2010

Neuer Katalog 2010 für Vaisala -Industriemesstechnikgeräte - auch online erhältlich

Vaisala ist für sein umfassendes Angebot an Messgeräten bekannt: Sie
bieten den Kunden die Stabilität, Zuverlässigkeit und Leistung, die
sie für ihre anspruchsvollen industriellen Prozesse und kontrollierten
Umgebungen benötigen. Die gesamte Palette wurde nun in einem Katalog
zusammengestellt, der sowohl in gedruckter Form als auch in einer
Online -Version zur Verfügung steht.

Der Katalog umfasst Geräte zur Feuchte-, Luftdruck-, CO2-, Taupunkt-,
Sauerstoff-, Ölfeuchte- und Windmessung. Die Geräte sind in den
unterschiedlichsten Anwendungen einsetzbar, angefangen bei der
Gebäudeautomation und der Stromerzeugung bis hin zu höchst sensiblen
Umgebungen in der Life Science- und Hightech-Industrie. ...

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20. Juli 2010

Praxisseminar: Abnahme von Raumlufttechnischen Anlagen gemäß DIN EN 12599

Der Weg von der Planung über den Bau bis hin zur Inbetriebnahme von
raumlufttechnischen Anlagen umfasst ein komplexes gebäudetechnisches
Wissen. Gemäß VOB Teil C – DIN 18379 muss nach Fertigstellung einer
raumlufttechnischen-Anlage (RLT-Anlage) eine Abnahmeprüfung
durchgeführt werden. Diese Prüfung ist Voraussetzung und Grundlage für
die Abnahme mit den sich daraus ergebenden Rechtswirkungen und wird
seitens Bauherr und Anlagenhersteller gefordert. Die Abnahmeprüfung
erfolgt nach der Europa-Norm DIN EN 12599 „Lüftung von Gebäuden –
Prüf- und Messverfahren für die Übergabe eingebauter
raumlufttechnischer Anlagen“. Die Norm gilt für mechanisch betriebene
RLT-Anlagen, deren Bestimmung die Erhaltung eines
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20. Juli 2010

GMP-Mitarbeitertraining – smart und gut!

Im Gespräch: Dr. Maria Brecht und Cornelia Wawretschek


Frau Dr. Brecht, PTS Training Service hat sein Trainingsangebot um
PTSsmart erweitert. Was ist PTSsmart? Kann PTSsmart die firmeninterne
Mitarbeiterschulung ersetzen?

Ja, PTSsmart ist ein neues Trainingskonzept, das die
Mitarbeiterschulung in Unternehmen unterstützen oder ersetzen kann.
Ziel des Trainings ist es, GMP-Grundlagen auf der Basis
regulatorischer Anforderungen zu vermitteln. Sieben immer
wiederkehrende GMP-Themen wurden dazu ausgewählt. Jede
Trainingseinheit konzentriert sich immer auf eines dieser Themen und
ist zeitlich überschaubar.

Um welche GMP-Themen handelt es sich?

Angeboten werden die ...

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15. Juli 2010

Energieeffizienz und Sicherheit

Definierte Überdrücke gewährleisten die Produkt- und Prozesssicherheit
in Reinräumen. Ergänzt man die dafür notwendige Druckmessung durch
einen Strömungssensor, wie etwa den SS 20.400 von SCHMIDT Technology,
kann durch kontrollierte Luftmengenanpassung die Energieeffizienz zum
Betrieb von Reinräumen erheblich verbessert werden.

Um Drucküberhöhungen in Reinräumen zu realisieren sind in der Regel
recht hohe Volumenströme über die raumlufttechnische Anlage
erforderlich. Nicht zuletzt aus Sicherheitsgründen und auf Grund der
mit Differenzdrucksensoren sicher messbaren Drücke, schreibt schon die
Norm EN ISO 14644 Drucküberhöhungen im Bereich zwischen 5 bis 20
Pascal vor. In beispielsweise pharmazeutischen ...

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14. Juli 2010

Reinraumkleidung von Bardusch schützt die empfindlichsten Produkte

Partikel oder Keime sind in den Reinräumen tabu. Denn kleinste und
für das menschliche Auge unsichtbare Partikel entscheiden darüber, ob
hochwertige, aber empfindliche Produkte tatsächlich funktionieren. Das
gilt beispielsweise auch in der Pharmaindustrie ebenso wie in der
Raumfahrt oder bei der Produktion optischer Geräte. Überall dort
stellt der Mensch eine der größten Emissionsquellen dar. In einem
Reinraum dürfen daher keine auch noch so kleinsten Teilchen über die
Kleidung abgegeben werden. Mit seinen Reinraumtextilien erfüllt der
Ettlinger Textildienstleister Bardusch diesen Sicherheitsanspruch zu
100 Prozent ohne Wenn und Aber.

Erreicht wird dies durch eine spezielle partikelfreie Kleidung ...

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