05. Juli 2010 - 06. Juli 2010
Experte für pharmazeutische Qualität mit Zertifikat am 05.-06.07.2010 in Sigmaringen
Sigmaringen
PTS Training Service
Mit besonderem Praxisbezug!
Die typischen Fragen und Problemstellungen Ihres Arbeitsalltags im GxP-Umfeld lassen sich am Besten an konkreten Projekten besprechen. Präsentieren Sie ein aktuelles GxP-Projekt im Rahmen dieses bewährten Intensivtrainings und sammeln Sie Punkte für Ihre Qualifikation als Experte für pharmazeutische Qualität.
In einem bewusst kleinen Teilnehmerkreis, ergänzt um Experten aus den Bereichen der Hochschule und der behördlichen GMP-Überwachung, werden zunächst Schlüsselbegriffe des GMP-Umfelds und deren Zusammenhänge anhand konkreter Beispiele diskutiert. Dabei ist Ihre aktive Mitwirkung gefragt rund um Themen wie
- GMP-Trends
- GxP Regelungen/ Schnittstellen
- API (Wirkstoffe), Hilfsstoffe, Arzneimittel
- Gute Klinische Praxis (GCP) und klinische Prüfpräparate
- Regulatorische Compliance
- Qualitätssysteme, inkl. Änderungen und Abweichungen
- Umgangs mit OOS (Out of Specification-Ergebnisse)
- Risikomanagement, Risikoanalyse und Risikobewertung
- Qualifizierung und Validierung
- Dokumentation
- Inspektionen und Audits
Individuelle Projektpräsentation
Im zweiten Teil der Veranstaltung stellt jede Teilnehmerin/ jeder Teilnehmer ein konkretes Projekt vor – von den Planungsüberlegungen bis zu Zwischenentscheidungen und dem aktuellen Stand. Auch die Informationen zu den genutzten GxP-Dokumenten können Sie präsentieren.
Hier die Interviews mit den zufriedenen Teilnehmern: sehr empfehlenswerte Veranstaltung!
Input von Experten
Zur qualifizierten Evaluierung Ihrer Präsentation durch ein Expertenteam aus Behörde, Industrie und Hochschule gehört, dass Sie Ihre Projektpräsentation vierzehn Tage vorher einreichen. Nutzen Sie diese Gelegenheit für sich und Ihr Projekt.
Ihre Präsentationen werden von diesem Evaluationsteam bewertet:
- Professor Dr. Ingrid Müller (Vorsitz)
- Pharmaziedirektor Dr. Michael Schmidt
- Apotheker Reinhard Schnettler
Die Erfahrung aus den bisherigen Veranstaltungen zeigt, dass dabei rege Diskussionen zwischen Teilnehmern, GMP-Inspektor und Hochschuldozenten ausgelöst werden und Ihre Kenntnisse zusammen mit dem Expertenteam vertieft werden. Diese Interaktion macht die Veranstaltung zu einem ganz besonderen Intensivtraining von dem Sie profitieren.
Den Abschluss dieses Intensivseminars bildet die aus einem schriftlichen und einem mündlichen Teil bestehende Erfolgskontrolle als Voraussetzung für die Verleihung des Abschlusszertifikates "Experte/ Expertin für pharmazeutische Qualität".
PTS Training Service
Deutschland
E-Mail : info@pts.eu
Internet : www.pts.eu
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