Tabelle 1: Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration / Quelle: DIN EN ISO 14644-1
Fachbeitrag
Autor: Norbert Otto

Reinraumtechnik für GMP-Produktionsräume

Änderungen bei ISO 14644-1, -2 & -3

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Die DIN EN ISO Normen 14644-1 und 14644-2 zur Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration (-1) bzw. zur Überwachung der Leistung von Reinräumen und die Partikel-messung (-2) sind jetzt auch in der deutschen Fassung verfügbar (zu beziehen über den Beuth Verlag).
Was ist neu? Wie ist mit den 5 µm-Partikeln zu verfahren? Wie viele Probenahmeorte kommen hinzu?
Diesen Fragen geht Norbert Otto, der als Mitglied des Technischen Komitees ISO/TC 209 "Clean-rooms and associated controlled environments" für ISO 14644-3 an der Revision mitgewirkt hat, für Sie nach. Lesen Sie seine kompakten Antworten in der heutigen Übersicht.

ISO 14644-1:2015 (Klassifizierung der Luftreinheit)

ISO 14644-1:2015 wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 209 „Cleanrooms and associated controlled environments“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 243 „Rein-raumtechnologie“ erarbeitet, dessen Sekretariat (Convenor) vom BSI (British Standard Institution) gehalten wird. Dieser Teil von ISO…

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Fachbeitrag

Standards für den Schutz vor Zytostatika: Stellen Sie die richtigen Fragen?

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Können Sie sicher sein, dass Ihre Handschuhe bei der Handhabung von Zytostatika den besten Schutz bieten? Müssen Sie sich mit einem mittelmäßigen Sicherheitsstandard zufrieden geben? Sind Unternehmen, die nach DIN EN374-3 geprüfte Handschuhe für die Handhabung von Zytostatika erwerben, wirklich um die Sicherheit ihrer Mitarbeiter bemüht?

Zahlreiche Personen, die in Krankenhauspotheken arbeiten, setzen sich unbewusst Gefahren bei der Handhabung von Zytostatika aus, weil ihre Schutzhandschuhe nicht nach d…

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Aktuell

Vaisala präsentiert innovatives Umweltüberwachungssystem: Hohe Funkreichweite und intuitive Software

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Vaisala stellt ein neues Umweltüberwachungssystem mit exzellenter Funkreichweite  vor. Nach einem kompletten Redesign bietet jetzt das Vaisala viewLinc Monitoring System, das bereits seit Jahren in kritischen Pharma-Umgebungen eingesetzt wird, modernste Funktechnologie und eine einfache Installation.

Das Vaisala viewLinc Monitoring System ermöglicht nicht nur Funkverbindungen mit großer Reichweite, sondern überzeugt auch durch eine hohe Nutzerfreundlichkeit und schnelle Implementierung.

"Die Vorgänger…

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